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[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial

7 juin 2011 mis à jour par: Pfizer

[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial: A 16-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo And An Active Comparator Controlled, Multi-Center Trial Of [S,S]-Reboxetine In Patients With Postherpetic Neuralgia (PHN)

The purpose of this study is to determine the effectiveness of different doses of [S,S]-Reboxetine in the treatment of chronic pain following a shingles infection

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

La douleur

Intervention / Traitement

Médicament: [S,S]-Réboxétine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

280

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Mesa, Arizona, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Sun City, Arizona, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Tucson, Arizona, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Arcadia, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Fullerton, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Irvine, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Laguna Hills, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Loma Linda, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Orange, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Redondo Beach, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Whittier, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Boulder, Colorado, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Bradenton, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Clearwater, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Ft. Myers, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Holly Hill, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Hollywood, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Kissimmee, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Largo, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Longwood, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Melbourne, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Ocala, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Oviedo, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Plantation, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Oak Brook, Illinois, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Ruston, Louisiana, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Towson, Maryland, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Brockton, Massachusetts, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Mississippi
  - Southaven, Mississippi, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Independence, Missouri, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Nixa, Missouri, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Sprinfield, Missouri, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Clifton, New Jersey, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Teaneck, New Jersey, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- New Mexico
  - Sante Fe, New Mexico, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Amherst, New York, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Orchard Park, New York, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Canfield, Ohio, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Columbus, Ohio, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Kettering, Ohio, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Toledo, Ohio, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Altoona, Pennsylvania, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Duncansville, Pennsylvania, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Kingsport, Tennessee, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Dallas, Texas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Richmond, Virginia, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Spokane, Washington, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Tacoma, Washington, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Patients must have pain present for more than 3 months after the healing of shingles skin rash
Patients at screening must have a score >/=40 mm on the pain visual analogue scale

Exclusion Criteria:

Patients with significant renal and hepatic impairment
Patients with other severe pain, that may impair the self-assessment of the pain due to shingles
Patients with clinically abnormal electrocardiogram

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
The numerical pain intensity rating scale is used to assess pain and a change from baseline in pain score for week 14 will be calculated

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
- The mean endpoint (week 14) sleep interference score change from baseline - Analysis of the Medical Outcomes Study Sleep Scale - Analysis of the Patient Global Impression of Change - Analysis of the SF-36 Health Survey

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2006

Première publication (Estimation)

8 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

A6061026

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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