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[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial

7 giugno 2011 aggiornato da: Pfizer

[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial: A 16-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo And An Active Comparator Controlled, Multi-Center Trial Of [S,S]-Reboxetine In Patients With Postherpetic Neuralgia (PHN)

The purpose of this study is to determine the effectiveness of different doses of [S,S]-Reboxetine in the treatment of chronic pain following a shingles infection

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

280

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Fullerton, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Whittier, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Ft. Myers, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Holly Hill, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Largo, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Longwood, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Ruston, Louisiana, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Brockton, Massachusetts, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Nixa, Missouri, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Sprinfield, Missouri, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Teaneck, New Jersey, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Sante Fe, New Mexico, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Amherst, New York, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Orchard Park, New York, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients must have pain present for more than 3 months after the healing of shingles skin rash
  • Patients at screening must have a score >/=40 mm on the pain visual analogue scale

Exclusion Criteria:

  • Patients with significant renal and hepatic impairment
  • Patients with other severe pain, that may impair the self-assessment of the pain due to shingles
  • Patients with clinically abnormal electrocardiogram

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
The numerical pain intensity rating scale is used to assess pain and a change from baseline in pain score for week 14 will be calculated

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
- The mean endpoint (week 14) sleep interference score change from baseline - Analysis of the Medical Outcomes Study Sleep Scale - Analysis of the Patient Global Impression of Change - Analysis of the SF-36 Health Survey

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su [S,S]-Reboxetina

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