- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00288652
[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial
7 juni 2011 bijgewerkt door: Pfizer
[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial: A 16-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo And An Active Comparator Controlled, Multi-Center Trial Of [S,S]-Reboxetine In Patients With Postherpetic Neuralgia (PHN)
The purpose of this study is to determine the effectiveness of different doses of [S,S]-Reboxetine in the treatment of chronic pain following a shingles infection
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
280
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Sun City, Arizona, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Arcadia, California, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Fullerton, California, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Irvine, California, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Laguna Hills, California, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Orange, California, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Redondo Beach, California, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Whittier, California, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Ft. Myers, Florida, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Holly Hill, Florida, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Largo, Florida, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Longwood, Florida, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Oviedo, Florida, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Oak Brook, Illinois, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Ruston, Louisiana, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Nixa, Missouri, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Sprinfield, Missouri, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Sante Fe, New Mexico, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Amherst, New York, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Orchard Park, New York, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canfield, Ohio, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients must have pain present for more than 3 months after the healing of shingles skin rash
- Patients at screening must have a score >/=40 mm on the pain visual analogue scale
Exclusion Criteria:
- Patients with significant renal and hepatic impairment
- Patients with other severe pain, that may impair the self-assessment of the pain due to shingles
- Patients with clinically abnormal electrocardiogram
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
The numerical pain intensity rating scale is used to assess pain and a change from baseline in pain score for week 14 will be calculated
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
- The mean endpoint (week 14) sleep interference score change from baseline - Analysis of the Medical Outcomes Study Sleep Scale - Analysis of the Patient Global Impression of Change - Analysis of the SF-36 Health Survey
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A6061026
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .