- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00288652
[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial
7 de junho de 2011 atualizado por: Pfizer
[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial: A 16-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo And An Active Comparator Controlled, Multi-Center Trial Of [S,S]-Reboxetine In Patients With Postherpetic Neuralgia (PHN)
The purpose of this study is to determine the effectiveness of different doses of [S,S]-Reboxetine in the treatment of chronic pain following a shingles infection
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
280
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Mesa, Arizona, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Sun City, Arizona, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Tucson, Arizona, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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California
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Arcadia, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Fullerton, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Irvine, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Laguna Hills, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Loma Linda, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Orange, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Redondo Beach, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Whittier, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Bradenton, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Clearwater, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Ft. Myers, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Holly Hill, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Hollywood, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Kissimmee, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Largo, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Longwood, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Melbourne, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Ocala, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Oviedo, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Plantation, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Oak Brook, Illinois, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Kansas
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Topeka, Kansas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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Ruston, Louisiana, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Maryland
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Towson, Maryland, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Brockton, Massachusetts, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Mississippi
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Southaven, Mississippi, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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Independence, Missouri, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Nixa, Missouri, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
-
Sprinfield, Missouri, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Montana
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Billings, Montana, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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New Jersey
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Clifton, New Jersey, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Teaneck, New Jersey, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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New Mexico
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Sante Fe, New Mexico, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Amherst, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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New York, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Orchard Park, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Rochester, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Canfield, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Kettering, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Toledo, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Jackson, Tennessee, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Kingsport, Tennessee, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Dallas, Texas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Richmond, Virginia, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Spokane, Washington, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Tacoma, Washington, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients must have pain present for more than 3 months after the healing of shingles skin rash
- Patients at screening must have a score >/=40 mm on the pain visual analogue scale
Exclusion Criteria:
- Patients with significant renal and hepatic impairment
- Patients with other severe pain, that may impair the self-assessment of the pain due to shingles
- Patients with clinically abnormal electrocardiogram
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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The numerical pain intensity rating scale is used to assess pain and a change from baseline in pain score for week 14 will be calculated
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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- The mean endpoint (week 14) sleep interference score change from baseline - Analysis of the Medical Outcomes Study Sleep Scale - Analysis of the Patient Global Impression of Change - Analysis of the SF-36 Health Survey
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A6061026
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .