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[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial

7 de junho de 2011 atualizado por: Pfizer

[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial: A 16-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo And An Active Comparator Controlled, Multi-Center Trial Of [S,S]-Reboxetine In Patients With Postherpetic Neuralgia (PHN)

The purpose of this study is to determine the effectiveness of different doses of [S,S]-Reboxetine in the treatment of chronic pain following a shingles infection

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

280

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Fullerton, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Whittier, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Ft. Myers, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Holly Hill, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Largo, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Longwood, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Ruston, Louisiana, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Brockton, Massachusetts, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Nixa, Missouri, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Sprinfield, Missouri, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Sante Fe, New Mexico, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Amherst, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Orchard Park, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients must have pain present for more than 3 months after the healing of shingles skin rash
  • Patients at screening must have a score >/=40 mm on the pain visual analogue scale

Exclusion Criteria:

  • Patients with significant renal and hepatic impairment
  • Patients with other severe pain, that may impair the self-assessment of the pain due to shingles
  • Patients with clinically abnormal electrocardiogram

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
The numerical pain intensity rating scale is used to assess pain and a change from baseline in pain score for week 14 will be calculated

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
- The mean endpoint (week 14) sleep interference score change from baseline - Analysis of the Medical Outcomes Study Sleep Scale - Analysis of the Patient Global Impression of Change - Analysis of the SF-36 Health Survey

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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