Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial

7 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Pfizer

[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial: A 16-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo And An Active Comparator Controlled, Multi-Center Trial Of [S,S]-Reboxetine In Patients With Postherpetic Neuralgia (PHN)

The purpose of this study is to determine the effectiveness of different doses of [S,S]-Reboxetine in the treatment of chronic pain following a shingles infection

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

280

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Ft. Myers, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Holly Hill, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Longwood, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Ruston, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Nixa, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Sprinfield, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Sante Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Orchard Park, New York, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients must have pain present for more than 3 months after the healing of shingles skin rash
  • Patients at screening must have a score >/=40 mm on the pain visual analogue scale

Exclusion Criteria:

  • Patients with significant renal and hepatic impairment
  • Patients with other severe pain, that may impair the self-assessment of the pain due to shingles
  • Patients with clinically abnormal electrocardiogram

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
The numerical pain intensity rating scale is used to assess pain and a change from baseline in pain score for week 14 will be calculated

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
- The mean endpoint (week 14) sleep interference score change from baseline - Analysis of the Medical Outcomes Study Sleep Scale - Analysis of the Patient Global Impression of Change - Analysis of the SF-36 Health Survey

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj