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[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial

7. Juni 2011 aktualisiert von: Pfizer

[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial: A 16-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo And An Active Comparator Controlled, Multi-Center Trial Of [S,S]-Reboxetine In Patients With Postherpetic Neuralgia (PHN)

The purpose of this study is to determine the effectiveness of different doses of [S,S]-Reboxetine in the treatment of chronic pain following a shingles infection

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

280

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Ft. Myers, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Holly Hill, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Longwood, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Ruston, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Brockton, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Nixa, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Sprinfield, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Sante Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Amherst, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Orchard Park, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients must have pain present for more than 3 months after the healing of shingles skin rash
  • Patients at screening must have a score >/=40 mm on the pain visual analogue scale

Exclusion Criteria:

  • Patients with significant renal and hepatic impairment
  • Patients with other severe pain, that may impair the self-assessment of the pain due to shingles
  • Patients with clinically abnormal electrocardiogram

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
The numerical pain intensity rating scale is used to assess pain and a change from baseline in pain score for week 14 will be calculated

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
- The mean endpoint (week 14) sleep interference score change from baseline - Analysis of the Medical Outcomes Study Sleep Scale - Analysis of the Patient Global Impression of Change - Analysis of the SF-36 Health Survey

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A6061026

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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