Studie T3 o výskytu fibrilace síní u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
19. května 2008 aktualizováno: Northwell Health
Randomizovaná prospektivní studie T3 o výskytu pooperační fibrilace síní u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
Účelem tohoto projektu je zjistit, zda léčba hormonem štítné žlázy, nazývaným trijodtyronin nebo T3, po operaci na otevřeném srdci snižuje riziko rozvoje fibrilace síní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
280
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující CABG nebo operaci opravy/výměny chlopně.
- Pacient musí být schopen poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let nebo starší 85 let.
- Pacienti s hmotností nižší než 50 kg nebo vyšší než 120 kg.
- Pacienti v současné době s endokrinními poruchami, s výjimkou diabetu.
- Pacienti v současné době s dysfunkcí štítné žlázy (např. hyper-hypertyreóza, struma, Graveova choroba), myxedémem nebo myxedémovým komatem, i když jsou léčeni.
- Pacienti, kteří v současné době dostávají substituční léčbu štítné žlázy.
- Pacienti, kteří v současné době dostávají ketamin, levarterenol nebo dietní (nepotravinové) doplňky jódu.
- Pacienti, kteří dostali během předchozího jednoho měsíce nebo pěti poločasů léčiva jakákoliv hodnocená léčiva.
- Pacientky, které jsou těhotné. Těhotenský test bude proveden u žen ve fertilním věku.
- Pacienti v současné době s fibrilací síní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Čtyřnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt fibrilace síní
Časové okno: během hospitalizace
|
během hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irwin Klein, MD, North Shore University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2006
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-075
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .