Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование T3 на частоту фибрилляции предсердий у пациентов, перенесших кардиохирургию

19 мая 2008 г. обновлено: Northwell Health

Рандомизированное проспективное исследование T3 по частоте развития послеоперационной фибрилляции предсердий у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства

Цель этого проекта — выяснить, снижает ли лечение гормоном щитовидной железы, называемым трийодтиронином или Т3, после операции на открытом сердце риск развития мерцательной аритмии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Мерцательная аритмия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

280

Фаза

Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- New York
  - Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
    - North Shore University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которым требуется коронарное шунтирование или операция по восстановлению/замене клапана.
Пациент должен быть в состоянии дать информированное согласие.

Критерий исключения:

Пациенты моложе 18 или старше 85 лет.
Пациенты с массой тела менее 50 кг или более 120 кг.
Больные в настоящее время с эндокринными нарушениями, исключая сахарный диабет.
Пациенты с дисфункцией щитовидной железы в настоящее время (например, гипер-гипертиреоз, зоб, болезнь Грейвса), микседемой или микседематозной комой, даже при лечении.
Пациенты, в настоящее время получающие заместительную терапию щитовидной железы.
Пациенты, получающие в настоящее время кетамин, левартеренол или диетические (непищевые) добавки йода.
Пациенты, которые получали какие-либо исследуемые препараты в течение предшествующего одного месяца или пяти периодов полувыведения препарата.
Пациенты, которые беременны. Тестирование на беременность будет проводиться для женщин детородного возраста.
Пациенты в настоящее время с мерцательной аритмией.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Четырехместный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
частота мерцательной аритмии Временное ограничение: во время госпитализации	во время госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwell Health

Соавторы

Thomas and Jeanne Elmezzi Foundation

Следователи

Главный следователь: Irwin Klein, MD, North Shore University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества