Étude de T3 sur l'incidence de la fibrillation auriculaire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque
19 mai 2008 mis à jour par: Northwell Health
Étude prospective randomisée de T3 sur l'incidence de la fibrillation auriculaire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque
Le but de ce projet est de voir si le traitement avec une hormone thyroïdienne, appelée triiodothyronine ou T3, après une chirurgie à cœur ouvert réduit le risque de développer une fibrillation auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
280
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant un pontage coronarien ou une chirurgie de réparation/remplacement valvulaire.
- Le patient doit être en mesure de donner son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 85 ans.
- Patients de moins de 50 kg ou de plus de 120 kg.
- Patients actuellement atteints de troubles endocriniens, à l'exclusion du diabète.
- Patients présentant actuellement un dysfonctionnement thyroïdien (p.
- Patients recevant actuellement une thérapie de remplacement de la thyroïde.
- Patients recevant actuellement une supplémentation en kétamine, en lévartérénol ou en iode alimentaire (non alimentaire).
- Patients ayant reçu des médicaments expérimentaux au cours du mois précédent ou des cinq demi-vies du médicament.
- Patientes enceintes. Des tests de grossesse seront effectués pour les femmes en âge de procréer.
- Patients actuellement en fibrillation auriculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
incidence de la fibrillation auriculaire
Délai: pendant l'hospitalisation
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pendant l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irwin Klein, MD, North Shore University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2006
Première publication (Estimation)
9 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2008
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-075
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