Estudio de T3 sobre la incidencia de fibrilación auricular en pacientes sometidos a cirugía cardiaca
19 de mayo de 2008 actualizado por: Northwell Health
Estudio prospectivo aleatorizado de T3 sobre la incidencia de fibrilación auricular postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardiaca
El propósito de este proyecto es ver si el tratamiento con una hormona tiroidea, llamada triyodotironina o T3, después de una cirugía a corazón abierto reduce el riesgo de desarrollar fibrilación auricular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
280
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren CABG o cirugía de reparación/reemplazo de válvula.
- El paciente debe ser capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 85 años.
- Pacientes de menos de 50 kg o más de 120 kg.
- Pacientes actualmente con trastornos endocrinos, excluida la diabetes.
- Pacientes actualmente con disfunción tiroidea (p. ej., hiperhipertiroidismo, bocio, enfermedad de Grave), mixedema o coma mixedematoso, incluso si reciben tratamiento.
- Pacientes que actualmente reciben terapia de reemplazo de tiroides.
- Pacientes que actualmente reciben ketamina, levarterenol o suplementos dietéticos (no alimentarios) de yodo.
- Pacientes que hayan recibido cualquier fármaco en investigación en el mes anterior o cinco vidas medias del fármaco.
- Pacientes que están embarazadas. Se realizarán pruebas de embarazo a mujeres en edad fértil.
- Pacientes actualmente en fibrilación auricular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
|
durante la hospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Irwin Klein, MD, North Shore University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-075
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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