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Estudo do T3 sobre a Incidência de Fibrilação Atrial em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca

19 de maio de 2008 atualizado por: Northwell Health

Estudo Prospectivo Randomizado de T3 sobre a Incidência de Fibrilação Atrial Pós-Operatória em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca

O objetivo deste projeto é verificar se o tratamento com um hormônio da tireoide, chamado triiodotironina ou T3, após uma cirurgia de coração aberto reduz o risco de desenvolver fibrilação atrial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Fibrilação atrial

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

280

Estágio

Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- New York
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - North Shore University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes que necessitam de CABG ou cirurgia de reparo/substituição de válvula.
O paciente deve ser capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 85 anos.
Pacientes com peso inferior a 50kg ou superior a 120kg.
Pacientes atualmente com distúrbios endócrinos, excluindo diabetes.
Pacientes com disfunção tireoidiana atual (por exemplo, hipertireoidismo, bócio, doença de Graves), mixedema ou coma mixedematoso, mesmo se tratados.
Pacientes atualmente recebendo terapia de reposição da tireoide.
Pacientes atualmente recebendo suplementação de cetamina, levarterenol ou dieta (não alimentar) de iodo.
Pacientes que receberam qualquer medicamento experimental no mês anterior ou cinco meias-vidas do medicamento.
Pacientes grávidas. O teste de gravidez será feito para mulheres com potencial para engravidar.
Pacientes atualmente em fibrilação atrial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Prevenção
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Quadruplicar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
incidência de fibrilação atrial Prazo: durante a internação	durante a internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwell Health

Colaboradores

Thomas and Jeanne Elmezzi Foundation

Investigadores

Investigador principal: Irwin Klein, MD, North Shore University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ