Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van T3 over de incidentie van boezemfibrilleren bij patiënten die een hartoperatie ondergaan

19 mei 2008 bijgewerkt door: Northwell Health

Gerandomiseerde prospectieve studie van T3 naar de incidentie van postoperatieve boezemfibrilleren bij patiënten die een hartoperatie ondergaan

Het doel van dit project is na te gaan of behandeling met een schildklierhormoon, triiodothyronine of T3 genaamd, na een openhartoperatie het risico op het ontwikkelen van boezemfibrilleren vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

280

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die CABG of een klepreparatie-/vervangingsoperatie nodig hebben.
  2. De patiënt moet geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 85 jaar.
  2. Patiënten van minder dan 50 kg of meer dan 120 kg.
  3. Patiënten met momenteel endocriene stoornissen, met uitzondering van diabetes.
  4. Patiënten met schildklierdisfunctie (bijv. hyperhyperthyreoïdie, struma, ziekte van Grave), myxoedeem of myxoedeem-coma, zelfs indien behandeld.
  5. Patiënten die momenteel schildkliervervangingstherapie krijgen.
  6. Patiënten die momenteel ketamine, levarterenol of dieet (non-food) jodiumsupplementen krijgen.
  7. Patiënten die in de afgelopen maand of vijf halfwaardetijden van het geneesmiddel experimentele geneesmiddelen hebben gekregen.
  8. Patiënten die zwanger zijn. Zwangerschapstesten zullen worden gedaan voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
  9. Patiënten die momenteel boezemfibrilleren hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname
tijdens ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Medewerkers

Thomas and Jeanne Elmezzi Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irwin Klein, MD, North Shore University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-075

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren