Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av T3 om forekomsten av atrieflimmer hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

19. mai 2008 oppdatert av: Northwell Health

Randomisert prospektiv studie av T3 om forekomst av postoperativ atrieflimmer hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

Formålet med dette prosjektet er å se om behandling med et skjoldbruskkjertelhormon, kalt trijodtyronin eller T3, etter åpen hjertekirurgi reduserer risikoen for å utvikle atrieflimmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

280

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • North Shore University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som trenger CABG eller ventilreparasjon/erstatningskirurgi.
  2. Pasienten må kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 eller over 85 år.
  2. Pasienter under 50 kg eller mer enn 120 kg.
  3. Pasienter med endokrine lidelser, unntatt diabetes.
  4. Pasienter med skjoldbruskdysfunksjon (f.eks. hyperhypertyreose, struma, Graves sykdom), myxedema eller myxedema koma, selv om de er behandlet.
  5. Pasienter som for tiden får skjoldbruskkjertelerstatningsterapi.
  6. Pasienter som for tiden får ketamin, levarterenol eller kosttilskudd (ikke-mat) jod.
  7. Pasienter som har mottatt undersøkelseslegemidler i løpet av den siste måneden eller fem halveringstidene av legemidlet.
  8. Pasienter som er gravide. Graviditetstesting vil bli utført for kvinner i fertil alder.
  9. Pasienter i atrieflimmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av atrieflimmer
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
under sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irwin Klein, MD, North Shore University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 05-075

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

3
Abonnere