- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00289367
Studie av T3 om forekomsten av atrieflimmer hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
19. mai 2008 oppdatert av: Northwell Health
Randomisert prospektiv studie av T3 om forekomst av postoperativ atrieflimmer hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
Formålet med dette prosjektet er å se om behandling med et skjoldbruskkjertelhormon, kalt trijodtyronin eller T3, etter åpen hjertekirurgi reduserer risikoen for å utvikle atrieflimmer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
280
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger CABG eller ventilreparasjon/erstatningskirurgi.
- Pasienten må kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 eller over 85 år.
- Pasienter under 50 kg eller mer enn 120 kg.
- Pasienter med endokrine lidelser, unntatt diabetes.
- Pasienter med skjoldbruskdysfunksjon (f.eks. hyperhypertyreose, struma, Graves sykdom), myxedema eller myxedema koma, selv om de er behandlet.
- Pasienter som for tiden får skjoldbruskkjertelerstatningsterapi.
- Pasienter som for tiden får ketamin, levarterenol eller kosttilskudd (ikke-mat) jod.
- Pasienter som har mottatt undersøkelseslegemidler i løpet av den siste måneden eller fem halveringstidene av legemidlet.
- Pasienter som er gravide. Graviditetstesting vil bli utført for kvinner i fertil alder.
- Pasienter i atrieflimmer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Firemannsrom
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomst av atrieflimmer
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
|
under sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irwin Klein, MD, North Shore University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2006
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mai 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2008
Sist bekreftet
1. mai 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-075
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrieflimmer
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHjertesykdommer | Atrial septal dilatasjonKina
-
Assiut UniversityUkjent
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekruttering