Studio del T3 sull'incidenza della fibrillazione atriale nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia
19 maggio 2008 aggiornato da: Northwell Health
Studio prospettico randomizzato di T3 sull'incidenza della fibrillazione atriale post-operatoria in pazienti sottoposti a cardiochirurgia
Lo scopo di questo progetto è vedere se il trattamento con un ormone tiroideo, chiamato triiodotironina o T3, dopo un intervento chirurgico a cuore aperto riduce il rischio di sviluppare fibrillazione atriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
280
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- North Shore University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che richiedono interventi di CABG o riparazione/sostituzione valvolare.
- Il paziente deve essere in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 85 anni.
- Pazienti di peso inferiore a 50 kg o superiore a 120 kg.
- Pazienti attualmente con disturbi endocrini, escluso il diabete.
- Pazienti attualmente con disfunzione tiroidea (ad es. iperipertiroidismo, gozzo, morbo di Grave), mixedema o coma mixedema, anche se trattati.
- Pazienti attualmente sottoposti a terapia sostitutiva della tiroide.
- Pazienti che attualmente ricevono ketamina, levarterenolo o supplementazione di iodio dietetica (non alimentare).
- Pazienti che hanno ricevuto farmaci sperimentali entro il mese precedente o le cinque emivite del farmaco.
- Pazienti in gravidanza. Verranno eseguiti test di gravidanza per le donne in età fertile.
- Pazienti attualmente in fibrillazione atriale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Quadruplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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incidenza di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: durante il ricovero
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durante il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Irwin Klein, MD, North Shore University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-075
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