Badanie T3 dotyczące częstości występowania migotania przedsionków u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
19 maja 2008 zaktualizowane przez: Northwell Health
Randomizowane prospektywne badanie T3 dotyczące częstości występowania pooperacyjnego migotania przedsionków u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Celem tego projektu jest sprawdzenie, czy leczenie hormonem tarczycy, zwanym trijodotyroniną lub T3, po operacji na otwartym sercu zmniejsza ryzyko wystąpienia migotania przedsionków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
280
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający CABG lub operacji naprawy/wymiany zastawki.
- Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 85 lat.
- Pacjenci o masie ciała mniejszej niż 50 kg lub większej niż 120 kg.
- Pacjenci obecnie z zaburzeniami endokrynologicznymi, z wyłączeniem cukrzycy.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności tarczycy (np. nadczynnością tarczycy, wolem, chorobą Gravesa-Basedowa), obrzękiem śluzowatym lub śpiączką z obrzękiem śluzowatym, nawet jeśli są leczeni.
- Pacjenci obecnie otrzymujący terapię zastępczą tarczycy.
- Pacjenci otrzymujący obecnie ketaminę, levarterenol lub dietetyczną (nieżywnościową) suplementację jodu.
- Pacjenci, którzy otrzymywali jakiekolwiek badane leki w ciągu poprzedniego miesiąca lub pięciu okresów półtrwania leku.
- Pacjentki w ciąży. U kobiet w wieku rozrodczym zostaną wykonane testy ciążowe.
- Pacjenci obecnie z migotaniem przedsionków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Poczwórny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie migotania przedsionków
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji
|
podczas hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Irwin Klein, MD, North Shore University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-075
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .