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Studie von T3 zur Inzidenz von Vorhofflimmern bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

19. Mai 2008 aktualisiert von: Northwell Health

Randomisierte prospektive Studie von T3 zur Inzidenz von postoperativem Vorhofflimmern bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Ziel dieses Projekts ist es herauszufinden, ob die Behandlung mit einem Schilddrüsenhormon namens Triiodthyronin oder T3 nach einer Operation am offenen Herzen das Risiko für die Entwicklung von Vorhofflimmern verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

280

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • North Shore University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine CABG oder eine Klappenreparatur/-ersatzoperation benötigen.
  2. Der Patient muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 oder über 85 Jahren.
  2. Patienten unter 50 kg oder über 120 kg.
  3. Patienten mit derzeitigen endokrinen Störungen, ausgenommen Diabetes.
  4. Patienten mit aktueller Schilddrüsenfunktionsstörung (z. B. Hyperhyperthyreose, Kropf, Morbus Basedow), Myxödem oder Myxödem-Koma, selbst wenn sie behandelt werden.
  5. Patienten, die derzeit eine Schilddrüsenersatztherapie erhalten.
  6. Patienten, die derzeit Ketamin, Levarterenol oder Nahrungsergänzung mit Jod (Non-Food) erhalten.
  7. Patienten, die innerhalb der vorangegangenen Monate oder fünf Halbwertszeiten des Arzneimittels Prüfpräparate erhalten haben.
  8. Patienten, die schwanger sind. Bei Frauen im gebärfähigen Alter werden Schwangerschaftstests durchgeführt.
  9. Patienten mit derzeit Vorhofflimmern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts
während des Krankenhausaufenthalts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Mitarbeiter

Thomas and Jeanne Elmezzi Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Irwin Klein, MD, North Shore University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-075

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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