Undersøgelse af T3 om forekomsten af atrieflimren hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi
19. maj 2008 opdateret af: Northwell Health
Randomiseret prospektiv undersøgelse af T3 om forekomsten af postoperativ atrieflimren hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Formålet med dette projekt er at se, om behandling med et skjoldbruskkirtelhormon, kaldet triiodothyronin eller T3, efter åben hjerteoperation nedsætter risikoen for at udvikle atrieflimren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
280
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har behov for CABG eller ventilreparation/udskiftningskirurgi.
- Patienten skal kunne give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 eller over 85 år.
- Patienter under 50 kg eller mere end 120 kg.
- Patienter med endokrine lidelser, undtagen diabetes.
- Patienter med skjoldbruskkirteldysfunktion (f.eks. hyperhyperthyroidisme, struma, Graves sygdom), myxødem eller myxødem koma, selv hvis de behandles.
- Patienter, der i øjeblikket modtager thyreoideasubstitutionsterapi.
- Patienter, der i øjeblikket får ketamin, levarterenol eller diæt (non-food) jodtilskud.
- Patienter, der har modtaget forsøgslægemidler inden for den foregående måned eller fem halveringstider af lægemidlet.
- Patienter, der er gravide. Graviditetstest vil blive udført for kvinder i den fødedygtige alder.
- Patienter i øjeblikket i atrieflimren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Firedobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af atrieflimren
Tidsramme: under indlæggelse
|
under indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irwin Klein, MD, North Shore University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2006
Først opslået (Skøn)
9. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-075
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .