REPI: Randomizovaná otevřená studie hodnotící použití APC při předimplantační rekonstrukci maxily

Racionální

Čelistní bezzubé jsou jedním z častějších handicapů, které způsobují mnoho problémů zubní náhradě. Zubní implantáty jsou v současnosti nejpohodlnějším řešením, ale vyžadují dostatečnou výšku kostního sinu.

Plnění dutiny může být provedeno dvěma způsoby:

• Buď s autologní kostí odstraněnou z kyčelní kosti nebo lebeční kosti. Tato metoda má několik nevýhod, jako je mnohočetnost chirurgických míst.
• Nebo s aloplastickými materiály, které podléhají nejisté osseointegraci a které jsou velmi drahé.

Cílem této studie je ukázat zájem autologního trombocytárního koncentrátu (APC) o tuto operaci. Využijeme osteogenních vlastností krevních destiček spojených s malým množstvím houbovité kosti odstraněné z místa operace.

Již dříve bylo prokázáno, že krevní destičky obsahují růstové faktory, zejména PDGF (platelet derivated growth factor), TGF-al a 2 (transformující růstové faktory) a IGF-1 (insulin like growth factor). Tyto molekuly mají receptory na houbovité kosti, zesilují mitózu, diferenciaci osteoblastů, angiogenezi a indukují inhibici osteoklastů.

metoda:

Plnění dutin bude provedeno v celkové anestezii. Na jedné straně obvyklou technikou s transplantací kyčelní kosti, druhá strana bude obnovena pomocí APC smíchaného s autologní kostní tkání odstraněnou z místa operace.

Výběr strany bude určen náhodným výběrem. U každého pacienta je před implantací zubů vyžadována čekací doba 6 měsíců.

Do této jednocentrické studie bude zařazeno 20 pacientů se sledováním po dobu jednoho roku.

Hlavní cíl :

- Prokázat, že osteogeneze s APC smíchanou s malým množstvím (1 až 2 cm2) autologní kostní tkáně odebrané z místa operace má dostatečnou kvalitu pro umožnění zubních implantátů.

Sekundární cíle:

• Porovnat osteogenezi se současným postupem (transplantace kyčelního kloubu)
• Odhadnout kinetiku osteogeneze pomocí postupné radiografie.