REPI: uno studio randomizzato in aperto che valuta l'uso dell'APC nella ricostruzione preimpianto della mascella

Razionale

L'Edentulia Mascellare è uno degli handicap più frequenti che causano molti problemi alla protesi dentaria. Gli impianti dentali sono attualmente la soluzione più conveniente ma richiedono un'altezza sufficiente del seno osseo.

Il riempimento del seno può essere effettuato in due modi:

• O con osso autologo rimosso dall'osso iliaco o dall'osso cranico. Questo metodo presenta diversi inconvenienti come la molteplicità dei siti chirurgici.
• Oppure con materiali alloplastici soggetti ad osteointegrazione incerta e molto costosi.

Lo scopo di questo studio è mostrare l'interesse di un concentrato piastrinico autologo (APC) in questo intervento chirurgico. Useremo la proprietà osteogenica delle piastrine associate a una piccola quantità di osso spugnoso rimosso dal sito chirurgico.

È stato precedentemente dimostrato che le piastrine contengono fattori di crescita, in particolare PDGF (fattori di crescita derivati ​​dalle piastrine), TGF-α1 e 2 (fattori di crescita trasformanti) e IGF-1 (fattore di crescita simile all'insulina). Queste molecole hanno recettori sull'osso spugnoso, migliorano la mitosi, la differenziazione degli osteoblasti, l'angiogenesi e inducono l'inibizione degli osteoclati.

Metodo :

Il riempimento del seno verrà eseguito in anestesia generale. Da un lato con la consueta tecnica con trapianto di osso iliaco, l'altro lato sarà restaurato con APC misto a tessuto osseo autologo prelevato dal sito chirurgico.

La selezione laterale sarà determinata dalla randomizzazione. Per ogni paziente è richiesto un periodo di attesa di 6 mesi prima degli impianti dentali.

Venti pazienti saranno arruolati in questo studio monocentrico con un follow-up di un anno.

Obiettivo principale :

- Dimostrare che l'osteogenesi con APC miscelata con una piccola quantità (da 1 a 2 cm2) di tessuto osseo autologo prelevato dal sito chirurgico, ha una qualità sufficiente per consentire gli impianti dentali.

Obiettivi secondari:

• Confrontare l'osteogenesi con la procedura attuale (trapianto di femore)
• Per stimare la cinetica dell'osteogenesi mediante radiografie successive.