REPI : 上顎骨の着床前再建における APC の使用を評価するランダム化非盲検試験

合理的な

上顎無歯顎症は、歯科補綴物に多くの問題を引き起こす頻度の高いハンディキャップの 1 つです。 歯科インプラントは現在最も便利なソリューションですが、十分な骨洞の高さが必要です。

副鼻腔の充填は、次の 2 つの方法で行うことができます。

• 腰骨または頭蓋骨から自家骨を除去したもの。 この方法には、手術部位の多様性などのいくつかの欠点があります。
• または、不確実なオッセオインテグレーションを受けやすく、非常に高価なアロプラスティ材料を使用します。

この研究の目的は、この手術における自家血小板濃縮物 (APC) の関心を示すことです。 手術部位から除去された少量の海綿骨に関連する血小板の骨形成特性を使用します。

血小板が成長因子、特に PDGF (血小板由来成長因子)、TGF-α1 および 2 (トランスフォーミング成長因子)、IGF-1 (インスリン様成長因子) を含むことが以前に実証されています。 これらの分子は海綿骨に受容体を持ち、有糸分裂、骨芽細胞の分化、血管新生を促進し、破骨細胞の抑制を誘導します。

方法 ：

副鼻腔の充填は、全身麻酔下で行われます。 片面は腰骨移植による通常の手法で、もう片面は手術部位から採取した自家骨組織と混合したAPCで修復します。

サイドセレクションはランダム化によって決定されます。 患者さんごとに、歯科インプラントの前に 6 か月の待機期間が必要です。

20人の患者がこの単一施設研究に登録され、1年間の追跡調査が行われます。

主な目標 ：

- 手術部位から採取した少量 (1 ～ 2 cm2) の自家骨組織と混合した APC による骨形成が、歯科インプラントを可能にするのに十分な品質を持っていることを実証すること。

副次的な目的:

• 骨形成を現在の手順（寛骨移植）と比較するには
• 連続X線撮影を使用して骨形成の動態を推定する。