REPI: un ensayo abierto aleatorizado que evalúa el uso de APC en la reconstrucción del maxilar antes de la implantación

Racional

El edéntulo maxilar es una de las discapacidades más frecuentes y que causan muchos problemas para las prótesis dentales. Los implantes dentales son actualmente la solución más conveniente pero requieren suficiente altura del seno óseo.

El llenado del seno se puede realizar de dos formas:

• Ya sea con hueso autólogo extraído del hueso de la cadera o del hueso craneal. Este método tiene varios inconvenientes, como la multiplicidad de sitios de cirugía.
• O con materiales de aloplastia que están sujetos a una osteointegración incierta y que son muy caros.

El objetivo de este estudio es mostrar el interés de un concentrado autólogo de plaquetas (APC) en esta cirugía. Usaremos la propiedad osteogénica de las plaquetas asociada con una pequeña cantidad de hueso esponjoso extraído del sitio de la cirugía.

Se ha demostrado previamente que las plaquetas contienen factores de crecimiento, en particular PDGF (factores de crecimiento derivados de plaquetas), TGF-α1 y 2 (factores de crecimiento transformantes) e IGF-1 (factor de crecimiento similar a la insulina). Estas moléculas tienen receptores en el hueso esponjoso, potencian la mitosis, la diferenciación de osteoblastos, la angiogénesis e inducen la inhibición de osteoclats.

Método :

El relleno de los senos paranasales se realizará bajo anestesia general. Por un lado mediante la técnica habitual con trasplante de cadera, el otro lado se restaurará con APC mezclado con tejido óseo autólogo extraído del sitio de la cirugía.

La selección del lado estará determinada por la aleatorización. Para cada paciente se requiere un período de espera de 6 meses antes de los implantes dentales.

Veinte pacientes se inscribirán en este estudio de centro único con un seguimiento de un año.

Objetivo principal :

- Demostrar que la osteogénesis con APC mezclado con una pequeña cantidad (1 a 2 cm2) de tejido óseo autólogo extraído del sitio de la cirugía, tiene una calidad suficiente para permitir la colocación de implantes dentales.

Objetivos secundarios:

• Comparar la osteogénesis con el procedimiento actual (trasplante de cadera)
• Estimar la cinética de la osteogénesis mediante radiografías sucesivas.