- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00299442
Svépomocný trénink rodičů pro problémy s chováním u dětí
10. března 2009 aktualizováno: University of Oxford
Může svépomocný výcvik rodičů snížit problémy s chováním dětí na čekacích listinách NHS na služby duševního zdraví dětí?
Tento projekt zavede svépomocný školicí program pro rodiče pro rodiny na čekacích listinách Národní zdravotní služby (NHS) na služby duševního zdraví dětí.
Bude zkoumat, zda lze přístup k léčbě zvýšit poskytnutím zásahu, který vyžaduje méně zdrojů, a uvolněním času lékaře pro závažnější případy.
Tato intervence bude testována v randomizované, kontrolované studii, ve které 35 subjektů dostane léčbu okamžitě a 35 dostane léčbu po 10 týdnech čekání.
Všechny rodiny také vyplní dotazníky před a po 10týdenním období studie, aby změřily změny v chování dětí, rodičovství a duševním zdraví rodičů.
Bude také analyzována nákladová efektivnost tohoto programu.
Budou provedeny analýzy záměrné léčby.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Spojené království, RG1 7TD
- Nábor
- West Berkshire PCT
-
Kontakt:
- Chris Hollingshead
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gretchen J Bjornstad, M.Sc.
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Spojené království, HP13 5BW
- Nábor
- Wycombe CAMHS
-
Kontakt:
- Susan Wimshurst
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gretchen Bjornstad, M.Sc.
-
-
Bucks
-
Aylesbury, Bucks, Spojené království, HP20 1EG
- Nábor
- Sue Nicholls Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gretchen J Bjornstad, M.Sc.
-
Kontakt:
- Eleanor Rowsell, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 5 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiny na čekacích listinách a kliniky péče o duševní zdraví dětí a dospívajících s dětmi ve věku 2–5 let.
- Skóre v klinickém rozsahu podle standardizované míry problémů s chováním dětí.
- Aby se mohl účastnit alespoň jeden rodič v každé rodině, musí být gramotný a plynně mluvit anglicky, protože intervence, kterou si sám provádí, bude primárně sestávat z písemných pokynů a informací v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Klienti, jejichž děti mají skóre pod klinickým cut-off skóre na standardizovaném měření problémů s chováním dětí. To má zajistit, aby účastníci byli vhodní pro intervenci, jejímž cílem je snížit problémy s chováním.
- Neanglicky mluvící nebo ti, kteří nejsou schopni číst, nemohou být zahrnuti, protože k dokončení samořízené intervence je vyžadována četba angličtiny.
- Děti nebo rodiče s těžkým postižením a děti s vývojovou poruchou (např. autismem) budou vyloučeny, protože verze rodičovského tréninkového programu, která bude realizována, není určena pro rodiny s těmito typy problémů.
- Děti, které žijí s dočasnou pečovatelkou, budou vyloučeny, protože intervence je určena pro rodiče na plný úvazek a sledování bude po jednom roce.
- Děti nebo rodiče, kteří se v současné době léčí s psychickými problémy, budou vyloučeni, protože výsledky mohou být ovlivněny intervencemi, které nejsou spojeny s tímto projektem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Svépomocný trojitý P behaviorální rodinný zásah
|
10týdenní svépomocný sešit a videa
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Ovládání čekací listiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Eybergův inventář chování dítěte
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Sutter-Eybergův inventář chování studentů
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
|
Denní zpráva pro rodiče
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice stresu deprese-úzkost
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
|
Stupnice rodičovského smyslu pro kompetence
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
|
Rodičovská škála
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
|
Dyadická stupnice úpravy
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
|
Therapy Attitude Inventory
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Montgomery, D. Phil., University of Oxford
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2009
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2006
První zveřejněno (ODHAD)
6. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05/Q1606/57
- ISRCTN12814243
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .