- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00299442
Selbsthilfe-Elterntraining bei Verhaltensproblemen bei Kindern
10. März 2009 aktualisiert von: University of Oxford
Kann Elternschulung zur Selbsthilfe Verhaltensprobleme bei Kindern auf NHS-Wartelisten für psychiatrische Dienste für Kinder reduzieren?
Dieses Projekt wird ein Selbsthilfe-Schulungsprogramm für Eltern für Familien einführen, die auf Wartelisten des National Health Service (NHS) für psychiatrische Dienste für Kinder stehen.
Es wird untersucht, ob der Zugang zur Behandlung verbessert werden kann, indem eine Intervention bereitgestellt wird, die weniger Ressourcen erfordert, und indem die Zeit des Arztes für schwerwiegendere Fälle freigesetzt wird.
Diese Intervention wird in einer randomisierten, kontrollierten Studie getestet, in der 35 Probanden sofort behandelt werden und 35 nach einer Wartezeit von 10 Wochen behandelt werden.
Alle Familien werden außerdem vor und nach dem 10-wöchigen Studienzeitraum Fragebögen ausfüllen, um Veränderungen im kindlichen Verhalten, in der Erziehung und in der psychischen Gesundheit der Eltern zu messen.
Die Kostenwirksamkeit dieses Programms wird ebenfalls analysiert.
Es werden Intention-to-treat-Analysen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG1 7TD
- Rekrutierung
- West Berkshire PCT
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Kontakt:
- Chris Hollingshead
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Hauptermittler:
- Gretchen J Bjornstad, M.Sc.
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-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Vereinigtes Königreich, HP13 5BW
- Rekrutierung
- Wycombe CAMHS
-
Kontakt:
- Susan Wimshurst
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Hauptermittler:
- Gretchen Bjornstad, M.Sc.
-
-
Bucks
-
Aylesbury, Bucks, Vereinigtes Königreich, HP20 1EG
- Rekrutierung
- Sue Nicholls Centre
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Hauptermittler:
- Gretchen J Bjornstad, M.Sc.
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Kontakt:
- Eleanor Rowsell, Ph.D.
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 5 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien auf Wartelisten und Kliniken für psychische Gesundheit für Kinder und Jugendliche mit Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren.
- Werte im klinischen Bereich auf einem standardisierten Maß für kindliche Verhaltensprobleme.
- Mindestens ein Elternteil in jeder Familie muss lesen und schreiben können und fließend Englisch sprechen, um teilnehmen zu können, da die selbst durchgeführte Intervention hauptsächlich aus schriftlichen Anweisungen und Informationen in englischer Sprache besteht.
Ausschlusskriterien:
- Kunden, deren Kinder bei einem standardisierten Maß für kindliche Verhaltensprobleme unter einem klinischen Grenzwert liegen. Dadurch soll sichergestellt werden, dass die Teilnehmer für eine Intervention geeignet sind, die darauf abzielt, Verhaltensprobleme zu reduzieren.
- Nicht-Englisch-Sprechende oder Personen, die nicht lesen können, können nicht eingeschlossen werden, da das Lesen von Englisch erforderlich ist, um die selbst durchgeführte Intervention abzuschließen.
- Kinder bzw. Eltern mit schweren Behinderungen und Kinder mit einer Entwicklungsstörung (z. B. Autismus) werden ausgeschlossen, da die zu implementierende Version des Elterntrainingsprogramms nicht auf Familien mit derartigen Problemen ausgelegt ist.
- Kinder, die bei einer vorübergehenden Bezugsperson leben, werden ausgeschlossen, da die Intervention für Vollzeiteltern konzipiert ist und die Nachsorge nach einem Jahr erfolgt.
- Kinder oder Eltern, die sich derzeit wegen psychischer Probleme in Behandlung befinden, werden ausgeschlossen, da die Ergebnisse durch Interventionen beeinflusst werden können, die nicht mit diesem Projekt verbunden sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Selbsthilfe Triple P Behavioral Family Intervention
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10-Wochen-Selbsthilfe-Arbeitsbuch und Videos
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: 2
Wartelistenkontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Eyberg Child Behavior Inventory
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory
Zeitfenster: 10 Wochen
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10 Wochen
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Elterntagesbericht
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Depressions-Angst-Stress-Skala
Zeitfenster: 10 Wochen
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10 Wochen
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Skala für das Kompetenzempfinden der Eltern
Zeitfenster: 10 Wochen
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10 Wochen
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Erziehungsskala
Zeitfenster: 10 Wochen
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10 Wochen
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Dyadische Anpassungsskala
Zeitfenster: 10 Wochen
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10 Wochen
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Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
Zeitfenster: 10 Wochen
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10 Wochen
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Bestandsaufnahme der Therapieeinstellung
Zeitfenster: 10 Wochen
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Montgomery, D. Phil., University of Oxford
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2009
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. März 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05/Q1606/57
- ISRCTN12814243
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