- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00299442
Självhjälpsföräldrautbildning för uppförandeproblem hos barn
10 mars 2009 uppdaterad av: University of Oxford
Kan självhjälp föräldrautbildning minska beteendeproblem hos barn på NHS väntelistor för barns psykiska hälsovård?
Detta projekt kommer att introducera ett självhjälpsprogram för föräldrautbildning för familjer på National Health Service (NHS) väntelistor för barns psykiska hälsovård.
Den kommer att undersöka om tillgången till behandling kan ökas genom att tillhandahålla en intervention som kräver färre resurser och genom att frigöra tid för kliniker för allvarligare fall.
Denna intervention kommer att testas i en randomiserad, kontrollerad studie där 35 patienter kommer att få behandling omedelbart och 35 kommer att få behandling efter att ha väntat i 10 veckor.
Alla familjer kommer också att fylla i frågeformulär före och efter den 10 veckor långa studieperioden för att mäta förändringar i barns beteende, föräldraskap och föräldrars psykiska hälsa.
Kostnadseffektiviteten för detta program kommer också att analyseras.
Intention-to-treat-analyser kommer att genomföras.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gretchen J. Bjornstad, M.Sc.
- Telefonnummer: +44(0)1865 270342
- E-post: gretchen.bjornstad@socres.ox.ac.uk
Studieorter
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannien, RG1 7TD
- Rekrytering
- West Berkshire PCT
-
Kontakt:
- Chris Hollingshead
-
Huvudutredare:
- Gretchen J Bjornstad, M.Sc.
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Storbritannien, HP13 5BW
- Rekrytering
- Wycombe CAMHS
-
Kontakt:
- Susan Wimshurst
-
Huvudutredare:
- Gretchen Bjornstad, M.Sc.
-
-
Bucks
-
Aylesbury, Bucks, Storbritannien, HP20 1EG
- Rekrytering
- Sue Nicholls Centre
-
Huvudutredare:
- Gretchen J Bjornstad, M.Sc.
-
Kontakt:
- Eleanor Rowsell, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 5 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjer på väntelistor och mottagningar för mentalvård för barn och ungdomar med barn i åldern 2-5 år.
- Poäng inom det kliniska området på ett standardiserat mått på barnbeteendeproblem.
- Minst en förälder i varje familj måste vara läskunnig, flytande engelsktalande för att delta eftersom den självadministrerade interventionen i första hand kommer att bestå av skriftliga instruktioner och information på engelska.
Exklusions kriterier:
- Klienter vars barn får lägre poäng än ett kliniskt gränsvärde på ett standardiserat mått på barnbeteendeproblem. Detta för att säkerställa att deltagarna är lämpliga för en intervention som syftar till att minska beteendeproblem.
- Icke-engelsktalande eller de som inte kan läsa kan inte inkluderas eftersom läsning av engelska krävs för att slutföra den självadministrerade interventionen.
- Barn eller föräldrar med allvarliga funktionshinder och barn med en utvecklingsstörning (t.ex. autism) kommer att uteslutas eftersom versionen av föräldrautbildningsprogrammet som kommer att implementeras inte är designat för familjer med dessa typer av problem.
- Barn som bor med en tillfällig vårdgivare kommer att uteslutas eftersom insatsen är avsedd för heltidsföräldrar och uppföljning kommer att ske efter ett år.
- Barn eller föräldrar som för närvarande får behandling för psykiska problem kommer att uteslutas eftersom utfall kan påverkas av insatser som inte är kopplade till detta projekt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 1
Självhjälp Triple P Behavioural Family Intervention
|
10 veckors självhjälpsarbetsbok och videor
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: 2
Väntelista kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Eybergs barnbeteendeinventering
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sutter-Eyberg Student Beteende Inventering
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Daglig rapport för föräldrar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Depression-ångest stressskala
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Förälder Sense of Competence Scale
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Föräldraskapsskala
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Dyadisk justeringsskala
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Frågeformulär för styrkor och svårigheter
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Inventering av terapiattityd
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul Montgomery, D. Phil., University of Oxford
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2009
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2006
Första postat (UPPSKATTA)
6 mars 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2009
Senast verifierad
1 november 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05/Q1606/57
- ISRCTN12814243
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beteendesymtom
-
Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.Okänd
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Centre Hospitalier de TroyesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceHar inte rekryterat ännuOSTEOPATI VID BEHANDLING AV IBS-SYMPTOM HOS VUXNA
-
Aarogyam UKAvslutadInfluensaliknande symptom | Influensa som sjukdomStorbritannien
-
Guangzhou Psychiatric HospitalFifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityRekryteringDepressiva symtom | Oroliga symptom | UndertröskeldepressionKina
-
York UniversityAvslutadDepressiva symtom | Oroliga symptomKanada
-
National Taiwan University HospitalDepartment of HealthAvslutadClimacteric symptom | Värmevallningar och/eller svettningar
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBarrett Esophagus | Återflöde | Protonpumpshämmare | Symptom
-
Universidad Rey Juan CarlosMinisterio de Economía y Competitividad, SpainAvslutadStress, Fysiologisk | Depressiva symtom | Oroliga symptom | SkuldSpanien
Kliniska prövningar på Självhjälp Triple P Behavioural Family Intervention
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | BeteendestörningarKanada
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadTrotssyndrom | BeteendestörningKanada
-
University of BernAvslutadDepression Måttlig | Depression MildSchweiz