Formazione dei genitori di auto-aiuto per problemi di condotta nei bambini
10 marzo 2009 aggiornato da: University of Oxford
La formazione dei genitori di auto-aiuto può ridurre i problemi di condotta nei bambini nelle liste d'attesa del NHS per i servizi di salute mentale per bambini?
Questo progetto introdurrà un programma di formazione dei genitori di auto-aiuto per le famiglie nelle liste di attesa del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) per i servizi di salute mentale infantile.
Esaminerà se l'accesso al trattamento può essere aumentato fornendo un intervento che richieda meno risorse e liberando il tempo del medico per i casi più gravi.
Questo intervento sarà testato in uno studio randomizzato e controllato in cui 35 soggetti riceveranno il trattamento immediatamente e 35 riceveranno il trattamento dopo un'attesa di 10 settimane.
Tutte le famiglie completeranno anche questionari prima e dopo il periodo di studio di 10 settimane al fine di misurare i cambiamenti nel comportamento del bambino, nella genitorialità e nella salute mentale dei genitori.
Verrà analizzata anche l'efficacia in termini di costi di questo programma.
Saranno condotte analisi per intenzione di trattare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berkshire
-
Reading, Berkshire, Regno Unito, RG1 7TD
- Reclutamento
- West Berkshire PCT
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Contatto:
- Chris Hollingshead
-
Investigatore principale:
- Gretchen J Bjornstad, M.Sc.
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Regno Unito, HP13 5BW
- Reclutamento
- Wycombe CAMHS
-
Contatto:
- Susan Wimshurst
-
Investigatore principale:
- Gretchen Bjornstad, M.Sc.
-
-
Bucks
-
Aylesbury, Bucks, Regno Unito, HP20 1EG
- Reclutamento
- Sue Nicholls Centre
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Investigatore principale:
- Gretchen J Bjornstad, M.Sc.
-
Contatto:
- Eleanor Rowsell, Ph.D.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 5 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglie in lista d'attesa e ambulatori dei servizi di salute mentale infantile e adolescenziale con bambini dai 2 ai 5 anni.
- Punteggi nell'intervallo clinico su una misura standardizzata dei problemi comportamentali del bambino.
- Almeno un genitore in ogni famiglia deve essere alfabetizzato e fluente in inglese per partecipare perché l'intervento autosomministrato consisterà principalmente in istruzioni scritte e informazioni in inglese.
Criteri di esclusione:
- Clienti i cui figli ottengono un punteggio inferiore a un punteggio limite clinico su una misura standardizzata dei problemi comportamentali del bambino. Questo per garantire che i partecipanti siano appropriati per un intervento volto a ridurre i problemi comportamentali.
- Gli oratori non anglofoni o coloro che non sono in grado di leggere non possono essere inclusi perché è necessario leggere l'inglese per completare l'intervento autosomministrato.
- I bambini o i genitori con gravi disabilità e i bambini con un disturbo dello sviluppo (ad es. autismo) saranno esclusi perché la versione del programma di formazione dei genitori che verrà implementata non è progettata per le famiglie con questo tipo di problemi.
- I bambini che vivono con una badante temporanea saranno esclusi perché l'intervento è progettato per genitori a tempo pieno e il follow-up sarà dopo un anno.
- Bambini o genitori che stanno attualmente ricevendo cure per problemi psicologici saranno esclusi perché i risultati potrebbero essere influenzati da interventi non affiliati a questo progetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
Intervento familiare comportamentale tripla P di auto-aiuto
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Cartella di lavoro e video di auto-aiuto di 10 settimane
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: 2
Controllo della lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Inventario Eyberg sul comportamento dei bambini
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Inventario del comportamento degli studenti di Sutter-Eyberg
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
|
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Rapporto giornaliero dei genitori
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala dello stress da ansia e depressione
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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Scala del senso di competenza dei genitori
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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Scala genitoriale
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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Scala di aggiustamento diadico
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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Questionario Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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Inventario dell'atteggiamento terapeutico
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Montgomery, D. Phil., University of Oxford
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2006
Primo Inserito (STIMA)
6 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/Q1606/57
- ISRCTN12814243
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