- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00299442
Treinamento de pais de autoajuda para problemas de conduta em crianças
10 de março de 2009 atualizado por: University of Oxford
O treinamento de pais de autoajuda pode reduzir os problemas de conduta em crianças nas listas de espera do NHS para serviços de saúde mental infantil?
Este projeto apresentará um programa de treinamento de autoajuda para pais de famílias nas listas de espera do Serviço Nacional de Saúde (NHS) para serviços de saúde mental infantil.
Ele examinará se o acesso ao tratamento pode ser aumentado fornecendo uma intervenção que requer menos recursos e liberando o tempo do clínico para casos mais graves.
Esta intervenção será testada em um estudo randomizado e controlado no qual 35 indivíduos receberão tratamento imediatamente e 35 receberão tratamento após 10 semanas de espera.
Todas as famílias também preencherão questionários antes e depois do período de estudo de 10 semanas, a fim de medir as mudanças no comportamento da criança, parentalidade e saúde mental dos pais.
A relação custo-eficácia deste programa também será analisada.
Serão realizadas análises de intenção de tratar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG1 7TD
- Recrutamento
- West Berkshire PCT
-
Contato:
- Chris Hollingshead
-
Investigador principal:
- Gretchen J Bjornstad, M.Sc.
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Reino Unido, HP13 5BW
- Recrutamento
- Wycombe CAMHS
-
Contato:
- Susan Wimshurst
-
Investigador principal:
- Gretchen Bjornstad, M.Sc.
-
-
Bucks
-
Aylesbury, Bucks, Reino Unido, HP20 1EG
- Recrutamento
- Sue Nicholls Centre
-
Investigador principal:
- Gretchen J Bjornstad, M.Sc.
-
Contato:
- Eleanor Rowsell, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias em listas de espera e clínicas de serviços de saúde mental infanto-juvenil com crianças de 2 a 5 anos.
- Pontuações na faixa clínica em uma medida padronizada de problemas de comportamento infantil.
- Pelo menos um dos pais em cada família deve ser alfabetizado e fluente em inglês para participar, porque a intervenção autoadministrada consistirá principalmente de instruções escritas e informações em inglês.
Critério de exclusão:
- Clientes cujos filhos pontuam abaixo de uma pontuação clínica de corte em uma medida padronizada de problemas de comportamento infantil. Isso é para garantir que os participantes sejam adequados para uma intervenção com o objetivo de reduzir os problemas de comportamento.
- Não falantes de inglês ou aqueles que não sabem ler não podem ser incluídos porque a leitura em inglês é necessária para concluir a intervenção autoadministrada.
- Crianças ou pais com deficiências graves e crianças com transtorno de desenvolvimento (por exemplo, autismo) serão excluídos porque a versão do programa de treinamento de pais que será implementado não foi projetada para famílias com esses tipos de problemas.
- As crianças que moram com um cuidador temporário serão excluídas porque a intervenção é projetada para pais em tempo integral e o acompanhamento será após um ano.
- Crianças ou pais que estão atualmente recebendo tratamento para problemas psicológicos serão excluídos porque os resultados podem ser influenciados por intervenções não relacionadas a este projeto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
Intervenção Comportamental Familiar Triplo P de Autoajuda
|
Livro de exercícios e vídeos de autoajuda de 10 semanas
Outros nomes:
|
SEM_INTERVENÇÃO: 2
Controle de lista de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Inventário de Comportamento Infantil Eyberg
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Inventário de Comportamento do Aluno Sutter-Eyberg
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Relatório diário dos pais
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escala de Estresse Depressão-Ansiedade
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Escala de Senso de Competência dos Pais
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Escala Parental
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Escala de Ajuste Diádico
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Inventário de Atitudes Terapêuticas
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Montgomery, D. Phil., University of Oxford
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de março de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05/Q1606/57
- ISRCTN12814243
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .