- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00299442
Samopomocowe szkolenie dla rodziców dotyczące problemów z zachowaniem u dzieci
10 marca 2009 zaktualizowane przez: University of Oxford
Czy samopomocowe szkolenie dla rodziców może zmniejszyć problemy z zachowaniem u dzieci na listach oczekujących NHS na usługi w zakresie zdrowia psychicznego dzieci?
Ten projekt wprowadzi samopomocowy program szkolenia rodziców dla rodzin znajdujących się na listach oczekujących Narodowej Służby Zdrowia (NHS) na usługi w zakresie zdrowia psychicznego dzieci.
Zbadane zostanie, czy można zwiększyć dostęp do leczenia, zapewniając interwencję wymagającą mniejszych zasobów i zwalniając czas klinicysty na poważniejsze przypadki.
Ta interwencja zostanie przetestowana w randomizowanym, kontrolowanym badaniu, w którym 35 pacjentów otrzyma leczenie natychmiast, a 35 otrzyma leczenie po odczekaniu 10 tygodni.
Wszystkie rodziny wypełnią również kwestionariusze przed i po 10-tygodniowym okresie badania, aby zmierzyć zmiany w zachowaniu dziecka, rodzicielstwie i zdrowiu psychicznym rodziców.
Przeanalizowana zostanie również opłacalność tego programu.
Przeprowadzona zostanie analiza zamiaru leczenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG1 7TD
- Rekrutacyjny
- West Berkshire PCT
-
Kontakt:
- Chris Hollingshead
-
Główny śledczy:
- Gretchen J Bjornstad, M.Sc.
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, HP13 5BW
- Rekrutacyjny
- Wycombe CAMHS
-
Kontakt:
- Susan Wimshurst
-
Główny śledczy:
- Gretchen Bjornstad, M.Sc.
-
-
Bucks
-
Aylesbury, Bucks, Zjednoczone Królestwo, HP20 1EG
- Rekrutacyjny
- Sue Nicholls Centre
-
Główny śledczy:
- Gretchen J Bjornstad, M.Sc.
-
Kontakt:
- Eleanor Rowsell, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 5 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny na listach oczekujących oraz poradnie zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży z dziećmi w wieku 2-5 lat.
- Wyniki mieszczące się w zakresie klinicznym na podstawie standardowej miary problemów z zachowaniem dzieci.
- Aby wziąć udział w badaniu, co najmniej jeden rodzic w każdej rodzinie musi umieć czytać i mówić płynnie po angielsku, ponieważ samodzielna interwencja będzie składać się głównie z pisemnych instrukcji i informacji w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Klienci, których dzieci uzyskały wyniki poniżej klinicznej wartości odcięcia na podstawie standardowej miary problemów z zachowaniem dzieci. Ma to na celu upewnienie się, że uczestnicy są odpowiedni do interwencji mającej na celu zmniejszenie problemów z zachowaniem.
- Osoby, które nie mówią po angielsku lub nie potrafią czytać, nie mogą zostać uwzględnione, ponieważ do samodzielnego przeprowadzenia interwencji wymagana jest umiejętność czytania w języku angielskim.
- Dzieci lub rodzice ze znacznym stopniem niepełnosprawności oraz dzieci z zaburzeniami rozwojowymi (np. autyzmem) zostaną wykluczone, ponieważ wersja programu szkolenia rodziców, która zostanie wdrożona, nie jest przeznaczona dla rodzin z tego typu problemami.
- Dzieci, które mieszkają z tymczasowym opiekunem, zostaną wykluczone, ponieważ interwencja jest przeznaczona dla rodziców pełnoetatowych, a obserwacja nastąpi po roku.
- Dzieci lub rodzice, którzy obecnie leczą się z powodu problemów psychologicznych, zostaną wykluczeni, ponieważ na wyniki mogą mieć wpływ interwencje niezwiązane z tym projektem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Samopomocowa behawioralna interwencja rodziny Triple P
|
10-tygodniowy poradnik samopomocy i filmy
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: 2
Kontrola listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz zachowań dzieci Eyberga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Inwentarz zachowań uczniów Suttera-Eyberga
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Raport dzienny dla rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Stresu Depresja-Lęk
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Skala Poczucia Kompetencji Rodziców
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Skala Rodzicielstwa
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Diadyczna Skala Dostosowania
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Inwentarz postaw terapeutycznych
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Montgomery, D. Phil., University of Oxford
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 marca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05/Q1606/57
- ISRCTN12814243
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .