- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00299442
Vanhemman itsehoitokoulutus lasten käyttäytymisongelmiin
tiistai 10. maaliskuuta 2009 päivittänyt: University of Oxford
Voiko vanhempien itseapukoulutus vähentää käytösongelmia NHS:n lasten mielenterveyspalveluiden jonotuslistoilla olevilla lapsilla?
Hankkeessa otetaan käyttöön omatoimivanhemman koulutusohjelma Kansallisen terveydenhuollon (NHS) lasten mielenterveyspalveluiden jonotuslistoilla oleville perheille.
Siinä selvitetään, voidaanko hoitoon pääsyä lisätä tarjoamalla vähemmän resursseja vaativaa interventiota ja vapauttamalla kliinikon aikaa vakavampiin tapauksiin.
Tämä interventio testataan satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa 35 henkilöä saa hoitoa välittömästi ja 35 potilasta 10 viikon odotuksen jälkeen.
Kaikki perheet täyttävät myös kyselylomakkeet ennen ja jälkeen 10 viikon tutkimusjakson, jotta voidaan mitata muutoksia lasten käyttäytymisessä, vanhemmuudessa ja vanhempien mielenterveydessä.
Myös tämän ohjelman kustannustehokkuus analysoidaan.
Hoitoaikomusanalyysit tehdään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 7TD
- Rekrytointi
- West Berkshire PCT
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Hollingshead
-
Päätutkija:
- Gretchen J Bjornstad, M.Sc.
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HP13 5BW
- Rekrytointi
- Wycombe CAMHS
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Wimshurst
-
Päätutkija:
- Gretchen Bjornstad, M.Sc.
-
-
Bucks
-
Aylesbury, Bucks, Yhdistynyt kuningaskunta, HP20 1EG
- Rekrytointi
- Sue Nicholls Centre
-
Päätutkija:
- Gretchen J Bjornstad, M.Sc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Eleanor Rowsell, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jonotuslistalla olevat perheet ja lasten ja nuorten mielenterveysneuvolat, joissa on 2-5-vuotiaita lapsia.
- Kliinisen alueen pisteet lasten käyttäytymisongelmien standardoidusta mittauksesta.
- Jokaisessa perheessä vähintään yhden vanhemman tulee olla lukutaitoinen, sujuvasti puhuva englantia osallistuakseen, koska omatoiminen interventio koostuu ensisijaisesti englanninkielisistä kirjallisista ohjeista ja tiedoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Asiakkaat, joiden lasten pisteet ovat alle kliinisen rajapisteen lasten käyttäytymisongelmien standardoidussa mittauksessa. Tällä varmistetaan, että osallistujat sopivat käyttäytymisongelmien vähentämiseen tähtäävään interventioon.
- Ei-englanninkielisiä tai niitä, jotka eivät osaa lukea, ei voida ottaa mukaan, koska omatoimisen toimenpiteen suorittaminen edellyttää englannin kielen lukemista.
- Vaikeavammaiset lapset tai vanhemmat sekä kehityshäiriöstä (esim. autismista) kärsivät lapset suljetaan pois, koska toteutettavaa vanhemman koulutusohjelman versiota ei ole suunniteltu perheille, joilla on tämäntyyppisiä ongelmia.
- Tilapäisen hoitajan luona asuvat lapset suljetaan pois, koska toimenpide on tarkoitettu kokopäiväisille vanhemmille ja seuranta on vuoden kuluttua.
- Lapset tai vanhemmat, jotka saavat parhaillaan hoitoa psyykkisten ongelmiensa vuoksi, suljetaan pois, koska tuloksiin voivat vaikuttaa interventiot, jotka eivät liity tähän projektiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Self-help Triple P Behavioral Family Intervention
|
10 viikon itseaputyökirja ja videot
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: 2
Odotuslistan hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eybergin lasten käyttäytymiskartoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Sutter-Eybergin opiskelijoiden käyttäytymiskartoitus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Vanhemman päiväraportti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennus-ahdistuneisuusstressiasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Vanhemman pätevyyden asteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Vanhemmuusasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Dyadinen säätöasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Therapy Attitude Inventory
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Montgomery, D. Phil., University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 6. maaliskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 12. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05/Q1606/57
- ISRCTN12814243
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .