- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00299442
Selvhjælpsforældretræning for adfærdsproblemer hos børn
10. marts 2009 opdateret af: University of Oxford
Kan selvhjælpsforældretræning reducere adfærdsproblemer hos børn på NHS ventelister til børns mentale sundhedstjenester?
Dette projekt vil introducere et selvhjælpsforældretræningsprogram for familier på National Health Service (NHS) ventelister til børns mentale sundhedstjenester.
Det vil undersøge, om adgangen til behandling kan øges ved at yde en indsats, der kræver færre ressourcer og ved at frigøre klinikerens tid til mere alvorlige tilfælde.
Denne intervention vil blive testet i et randomiseret, kontrolleret forsøg, hvor 35 forsøgspersoner vil modtage behandling med det samme, og 35 vil modtage behandling efter at have ventet i 10 uger.
Alle familier vil også udfylde spørgeskemaer før og efter undersøgelsesperioden på 10 uger for at måle ændringer i børns adfærd, forældreskab og forældres mentale sundhed.
Omkostningseffektiviteten af dette program vil også blive analyseret.
Intention-to-treat-analyser vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG1 7TD
- Rekruttering
- West Berkshire PCT
-
Kontakt:
- Chris Hollingshead
-
Ledende efterforsker:
- Gretchen J Bjornstad, M.Sc.
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, HP13 5BW
- Rekruttering
- Wycombe CAMHS
-
Kontakt:
- Susan Wimshurst
-
Ledende efterforsker:
- Gretchen Bjornstad, M.Sc.
-
-
Bucks
-
Aylesbury, Bucks, Det Forenede Kongerige, HP20 1EG
- Rekruttering
- Sue Nicholls Centre
-
Ledende efterforsker:
- Gretchen J Bjornstad, M.Sc.
-
Kontakt:
- Eleanor Rowsell, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 5 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familier på venteliste og børne- og ungdomspsykiatrisk klinik med børn i alderen 2-5.
- Scorer i det kliniske område på et standardiseret mål for børns adfærdsproblemer.
- Mindst én forælder i hver familie skal være læsekyndige, flydende engelsktalende for at deltage, fordi den selvadministrerede intervention primært vil bestå af skriftlige instruktioner og information på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Klienter, hvis børn scorer under en klinisk cut-off score på et standardiseret mål for børns adfærdsproblemer. Dette er for at sikre, at deltagerne er egnede til en intervention, der sigter mod at reducere adfærdsproblemer.
- Ikke-engelsktalende eller dem, der ikke er i stand til at læse, kan ikke inkluderes, fordi læsning af engelsk er påkrævet for at gennemføre den selvadministrerede intervention.
- Børn eller forældre med svære handicap og børn med en udviklingsforstyrrelse (f.eks. autisme) vil blive udelukket, fordi den version af forældretræningsprogrammet, der vil blive implementeret, ikke er designet til familier med denne type problemer.
- Børn, der bor sammen med en midlertidig omsorgsperson, vil blive udelukket, fordi indsatsen er tilrettelagt for fuldtidsforældre og opfølgning vil ske efter et år.
- Børn eller forældre, der i øjeblikket modtager behandling for psykiske problemer, vil blive udelukket, fordi resultaterne kan være påvirket af interventioner, der ikke er tilknyttet dette projekt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Selvhjælp Triple P adfærdsmæssig familieintervention
|
10-ugers selvhjælpsprojektbog og videoer
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Kontrol af venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
|
Daglig rapport for forældre
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depression-Angst Stress Scale
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
|
Forældres sans for kompetenceskala
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
|
Forældreskala
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
|
Dyadisk justering skala
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
|
Terapiholdningsopgørelse
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Montgomery, D. Phil., University of Oxford
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2009
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2006
Først opslået (SKØN)
6. marts 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2009
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05/Q1606/57
- ISRCTN12814243
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .