Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerosolové částice z EGD u pacientů s náhlavní schránkou a bez ní v éře COVID-19

11. listopadu 2022 aktualizováno: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Srovnání hladiny aerosolových částic na úrovni obličeje endoskopisty provádějícího horní gastrointestinální endoskopii u pacientů s a bez hlavice; Randomizovaná kontrolní zkouška

Podle již existujících údajů odhalila zásadní roli, kterou hrají aerosoly při přenosu viru COVID-19. Ezofagogastroduodenoscopy (EGD), produkující částice menší než 5 mikronů, byla považována za „aerosol-generující procedury“ (AGP) spojené se zvýšeným rizikem přenosu respiračních patogenů na zdravotnické pracovníky. Strategie zaměřené na snížení šíření aerosolu během postupu by měly být prospěšné. Zdá se, že použití akrylové krabice k zakrytí hlavy pacienta podstupujícího endoskopii snižuje rozptyl aerosolu a snižuje šíření respiračních patogenů. V současné době neexistují žádné vysoce kvalitní studie, které by poskytovaly kvantitativní údaje o použití nátokové skříně ke snížení tvorby aerosolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) způsobená těžkým akutním respiračním syndromem koronavirus 2 (SARS-CoV-2) ovlivnila celosvětově klinickou praxi včetně dočasného odložení elektivních endoskopických výkonů v činnosti GI ordinací a vyvolala bezprecedentní obavy v oblasti osobní ochrany proti vzdušným virem. Během 2,5 roku od vypuknutí v polovině prosince 2019 se COVID-19 nakazilo více než 182 milionů lidí a zabilo více než 3,9 milionu ve 210 zemích světa. (Ref. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).

Podle již existujících údajů odhalila zásadní roli, kterou hrají aerosoly při přenosu viru COVID-19. Dříve se lékařská komunita pokoušela najít strategie, jak minimalizovat riziko přenosu dýchacích cest na HCP během pandemie, jako je nošení standardních nebo úplných osobních ochranných prostředků (PPE), včetně pomůcek pro kutily a pomůcek, které jsou nezbytnou náhradou k jejich ochraně. z aerosolizace. Nebyla však publikována žádná studie hodnotící kvantitativně účinnost nebo skutečný přínos těchto nástrojů při prevenci aerosolizace během EGD.

Ezofagogastroduodenoscopy (EGD), produkující částice menší než 5 mikronů, byla považována za „aerosol-generující procedury“ (AGP) spojené se zvýšeným rizikem přenosu respiračních patogenů na zdravotnické pracovníky. Strategie zaměřené na snížení šíření aerosolu během postupu by měly být prospěšné.

Zdá se, že použití akrylové krabice k zakrytí hlavy pacienta podstupujícího endoskopii snižuje rozptyl aerosolu a snižuje šíření respiračních patogenů. V současné době neexistují žádné vysoce kvalitní studie, které by poskytovaly kvantitativní údaje o použití nátokové skříně ke snížení tvorby aerosolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří indikovali endoskopii horní části gastrointestinálního traktu a podstupují endoskopii v Excellence Center for GI Endoscopy, King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thajsko
  • Věk 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vysokým rizikem sedace při vědomí, kteří potřebují anesteziologa
  • Pacienti s odmítnutím účasti na klinickém výzkumu
  • Pacienti, kteří se nemohou sami o medicíně rozhodovat
  • Pacienti, kteří podstoupili terapeutickou endoskopii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti podstupující endoskopii horní části gastrointestinálního traktu s head boxem
experimentální skupina
Přístroj: Head box během endoskopie horní části gastrointestinálního traktu
„็Head box“ je akrylový box nad hlavou pacienta, který podstupuje endoskopii horní části gastrointestinálního traktu.
Žádný zásah: Pacienti podstupující endoskopii horní části gastrointestinálního traktu bez head boxu
standard pečovatelské skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství aerosolových částic naměřené na obličeji endoskopisty provádějícího endoskopii horní části gastrointestinálního traktu
Časové okno: 5 měsíců
Aerosolové částice měřené přenosným počítačem částic jako počet na krychlovou stopu
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RP022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit