- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00314080
Léčba přeživších po propuknutí botulismu
Vypuknutí botulismu v Thajsku: Klinické projevy a léčba těžkého respiračního selhání
Pozadí. K dosud největšímu propuknutí botulismu v severním Thajsku došlo 14. března 2006 a postihlo 209 lidí. Z nich se u 42 rozvinulo respirační selhání a 25 z těch, u kterých se rozvinulo respirační selhání, bylo odesláno do 9 nemocnic na vysoké úrovni k léčbě těžkého respiračního selhání a postižení autonomního nervového systému. U těchto pacientů jsme se zaměřili na posouzení vztahu mezi mírou závislosti na ventilátoru a výskytem léčby do 4. dne oproti 6. dni po expozici bambusovým výhonkům (zdroj propuknutí botulismu), jakož i vztah mezi závislostí na ventilátoru a negativní inspirační tlak.
Metody. Vyšetřovatelé přezkoumali okolnosti a načasování symptomů po expozici. Mobilní týmy léčily pacienty botulotoxinem 4. nebo 6. den po expozici v nemocnici Nan (Nan, Thajsko). Osmnáct pacientů (v 7 nemocnicích s vysokými ústavy) s těžkým respiračním selháním podstoupilo nízko a vysokofrekvenční opakovaný test nervové stimulace a byl naměřen negativní inspirační tlak.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Obsahuje:
- Snědl bambusové výhonky v okrese Banluang 14. března 2006
- Klinické respirační selhání a potřebují asistenta ventilátoru
- Nutno poslat do jiné nemocnice
- Zaměstnanci doporučené nemocnice jsou ochotni zúčastnit se studijní skupiny thajského botulismu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejedli bambusové výhonky v okrese Banluang 14. března 2006.
- Žádné klinické selhání dýchání.
- Neodkázáno na jinou nemocnici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- World Health Organization .Botulism in Thailand: Epidemic and Pandemic Alert and Response (EPR). (Accessed March 22, 2006, at http://www.who.int/csr/don/2005_12_22/en/)
- P Wongwatcharapaiboon, L Thaikruea, and K Ungchusak et. al. Foodborne Botulism Associated With Home-Canned Bamboo Shoots,Thailand, 1998. ). (Accessed March 22, 2006, at http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm4821a1.htm)
- Swaddiwudhipong W, Wongwatcharapaiboon P. Foodborne botulism outbreaks following consumption of home-canned bamboo shoots in Northern Thailand. J Med Assoc Thai. 2000 Sep;83(9):1021-5.
- Fernandez PS, Peck MW. A predictive model that describes the effect of prolonged heating at 70 to 90 degrees C and subsequent incubation at refrigeration temperatures on growth from spores and toxigenesis by nonproteolytic Clostridium botulinum in the presence of lysozyme. Appl Environ Microbiol. 1999 Aug;65(8):3449-57. doi: 10.1128/AEM.65.8.3449-3457.1999.
- Jones RG, Corbel MJ, Sesardic D. A review of WHO International Standards for botulinum antitoxins. Biologicals. 2006 Sep;34(3):223-6. doi: 10.1016/j.biologicals.2005.11.009. Epub 2006 Feb 20.
- Sobel J, Tucker N, Sulka A, McLaughlin J, Maslanka S. Foodborne botulism in the United States, 1990-2000. Emerg Infect Dis. 2004 Sep;10(9):1606-11. doi: 10.3201/eid1009.030745.
- Boyadjiev I, Leone M, Garnier F, Thomachot L, Martin C. [A case of type A botulism]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Nov-Dec;24(11-12):1397-9. doi: 10.1016/j.annfar.2005.06.002. Epub 2005 Oct 26. French.
- Sobel J. Botulism. Clin Infect Dis. 2005 Oct 15;41(8):1167-73. doi: 10.1086/444507. Epub 2005 Aug 29.
- Agarwal AK, Goel A, Kohli A, Rohtagi A, Kumar R. Food-borne botulism. J Assoc Physicians India. 2004 Aug;52:677-8. No abstract available.
- Zanon P, Pattis P, Pittscheider W, Roscia G, De Giorgi G, Sacco G, Votter K, Stockner I, De Giorgi F, Wiedermann CJ. Two cases of foodborne botulism with home-preserved asparagus. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2006 Mar;41(3):156-9. doi: 10.1055/s-2006-924967.
- Kongsaengdao S, Samintarapanya K, Rusmeechan S, Wongsa A, Pothirat C, Permpikul C, Pongpakdee S, Puavilai W, Kateruttanakul P, Phengtham U, Panjapornpon K, Janma J, Piyavechviratana K, Sithinamsuwan P, Deesomchok A, Tongyoo S, Vilaichone W, Boonyapisit K, Mayotarn S, Piya-Isragul B, Rattanaphon A, Intalapaporn P, Dusitanond P, Harnsomburana P, Laowittawas W, Chairangsaris P, Suwantamee J, Wongmek W, Ratanarat R, Poompichate A, Panyadilok H, Sutcharitchan N, Chuesuwan A, Oranrigsupau P, Sutthapas C, Tanprawate S, Lorsuwansiri J, Phattana N; Thai Botulism Study Group. An outbreak of botulism in Thailand: clinical manifestations and management of severe respiratory failure. Clin Infect Dis. 2006 Nov 15;43(10):1247-56. doi: 10.1086/508176. Epub 2006 Oct 16.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Chemicky indukované poruchy
- Nemoci nervového systému
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Neuromuskulární onemocnění
- Nemoci přenášené potravinami
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Nemoci neuromuskulárního spojení
- Infekce Clostridium
- Otrava
- Syndromy neurotoxicity
- Respirační nedostatečnost
- Botulismus
- Fyziologické účinky léků
- Imunologické faktory
- Antitoxiny
- Botulotoxin Antitoxin
Další identifikační čísla studie
- RVH_CER_001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Botulinum AntiToxin
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Henry Ford Health SystemDokončeno
-
Ju Seok RyuDokončenoDětská mozková obrnaKorejská republika
-
BMI KoreaDokončenoGlabelární linieKorejská republika
-
University of MiamiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.NeznámýSpasticita jako pokračování mrtviceKorejská republika
-
Hacettepe UniversityDokončenoMyofasciální bolest – dysfunkční syndrom TMKTurecko (Türkiye)
-
Jose Alberola-RubioDokončenoPánevní bolest | Poruchy pánevního dna | Syndrom pánevní bolesti | Elektromyografie | EMG syndrom | EMG: Myopatie | ElectroPhys: MyopatieŠpanělsko
-
Abdel-Maguid RamzyDokončeno
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.DokončenoStřední až těžká glabelární linieKorejská republika