Behandling av overlevende etter botulismeutbrudd
23. oktober 2008 oppdatert av: Rajavithi Hospital
Et utbrudd av botulisme i Thailand: kliniske manifestasjoner og behandling av alvorlig respirasjonssvikt
Bakgrunn. Nord-Thailands hittil største botulismeutbrudd skjedde 14. mars 2006 og rammet 209 mennesker. Av disse utviklet 42 respirasjonssvikt, og 25 av de som utviklet respirasjonssvikt ble henvist til 9 høyinstitusjonssykehus for behandling av alvorlig respirasjonssvikt og involvering av autonomt nervesystem. Blant disse pasientene hadde vi som mål å vurdere sammenhengen mellom graden av respiratoravhengighet og forekomsten av behandling på dag 4 versus dag 6 etter eksponering for bambusskudd (kilden til botulismeutbruddet), samt forholdet mellom respiratoravhengighet og negativt inspirasjonstrykk.
Metoder. Etterforskerne gjennomgikk omstendighetene og tidspunktet for symptomer etter eksponering. Mobile team behandlet pasienter med botulinum-antitoksin på dag 4 eller dag 6 etter eksponering på Nan Hospital (Nan, Thailand). Atten pasienter (i 7 høyinstitusjoner) med alvorlig respirasjonssvikt fikk en lav- og høyhastighets repeterende nervestimuleringstest, og negativt inspirasjonstrykk ble målt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- Spiste bambusskuddene i Banluang-distriktet 14. mars 2006
- Klinisk med respirasjonssvikt og trenger respiratorassistent
- Må henvises til annet sykehus
- Staben på henvist sykehus er villige til å delta i studiegruppen for thailandsk botulisme
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke spiste bambusskudd i Banluang-distriktet 14. mars 2006.
- Ingen klinisk for respirasjonssvikt.
- Ikke henvist til annet sykehus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- World Health Organization .Botulism in Thailand: Epidemic and Pandemic Alert and Response (EPR). (Accessed March 22, 2006, at http://www.who.int/csr/don/2005_12_22/en/)
- P Wongwatcharapaiboon, L Thaikruea, and K Ungchusak et. al. Foodborne Botulism Associated With Home-Canned Bamboo Shoots,Thailand, 1998. ). (Accessed March 22, 2006, at http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm4821a1.htm)
- Swaddiwudhipong W, Wongwatcharapaiboon P. Foodborne botulism outbreaks following consumption of home-canned bamboo shoots in Northern Thailand. J Med Assoc Thai. 2000 Sep;83(9):1021-5.
- Fernandez PS, Peck MW. A predictive model that describes the effect of prolonged heating at 70 to 90 degrees C and subsequent incubation at refrigeration temperatures on growth from spores and toxigenesis by nonproteolytic Clostridium botulinum in the presence of lysozyme. Appl Environ Microbiol. 1999 Aug;65(8):3449-57. doi: 10.1128/AEM.65.8.3449-3457.1999.
- Jones RG, Corbel MJ, Sesardic D. A review of WHO International Standards for botulinum antitoxins. Biologicals. 2006 Sep;34(3):223-6. doi: 10.1016/j.biologicals.2005.11.009. Epub 2006 Feb 20.
- Sobel J, Tucker N, Sulka A, McLaughlin J, Maslanka S. Foodborne botulism in the United States, 1990-2000. Emerg Infect Dis. 2004 Sep;10(9):1606-11. doi: 10.3201/eid1009.030745.
- Boyadjiev I, Leone M, Garnier F, Thomachot L, Martin C. [A case of type A botulism]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Nov-Dec;24(11-12):1397-9. doi: 10.1016/j.annfar.2005.06.002. Epub 2005 Oct 26. French.
- Sobel J. Botulism. Clin Infect Dis. 2005 Oct 15;41(8):1167-73. doi: 10.1086/444507. Epub 2005 Aug 29.
- Agarwal AK, Goel A, Kohli A, Rohtagi A, Kumar R. Food-borne botulism. J Assoc Physicians India. 2004 Aug;52:677-8. No abstract available.
- Zanon P, Pattis P, Pittscheider W, Roscia G, De Giorgi G, Sacco G, Votter K, Stockner I, De Giorgi F, Wiedermann CJ. Two cases of foodborne botulism with home-preserved asparagus. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2006 Mar;41(3):156-9. doi: 10.1055/s-2006-924967.
- Kongsaengdao S, Samintarapanya K, Rusmeechan S, Wongsa A, Pothirat C, Permpikul C, Pongpakdee S, Puavilai W, Kateruttanakul P, Phengtham U, Panjapornpon K, Janma J, Piyavechviratana K, Sithinamsuwan P, Deesomchok A, Tongyoo S, Vilaichone W, Boonyapisit K, Mayotarn S, Piya-Isragul B, Rattanaphon A, Intalapaporn P, Dusitanond P, Harnsomburana P, Laowittawas W, Chairangsaris P, Suwantamee J, Wongmek W, Ratanarat R, Poompichate A, Panyadilok H, Sutcharitchan N, Chuesuwan A, Oranrigsupau P, Sutthapas C, Tanprawate S, Lorsuwansiri J, Phattana N; Thai Botulism Study Group. An outbreak of botulism in Thailand: clinical manifestations and management of severe respiratory failure. Clin Infect Dis. 2006 Nov 15;43(10):1247-56. doi: 10.1086/508176. Epub 2006 Oct 16.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Studiet fullført
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2006
Først lagt ut (Anslag)
12. april 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2008
Sist bekreftet
1. august 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Nevromuskulære sykdommer
- Matbårne sykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Nevromuskulære Junction-sykdommer
- Clostridium-infeksjoner
- Forgiftning
- Nevrotoksisitetssyndromer
- Respiratorisk insuffisiens
- Botulisme
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Antitoksiner
- Botulinum antitoksin
Andre studie-ID-numre
- RVH_CER_001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .