- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00314080
Behandling af overlevende efter botulismeudbrud
Et udbrud af botulisme i Thailand: Kliniske manifestationer og håndtering af alvorlig åndedrætssvigt
Baggrund. Nordthailands største botulismeudbrud til dato fandt sted den 14. marts 2006 og ramte 209 mennesker. Af disse udviklede 42 åndedrætssvigt, og 25 af dem, der udviklede respirationssvigt, blev henvist til 9 højfacilitetshospitaler til behandling af alvorlig respirationssvigt og involvering af det autonome nervesystem. Blandt disse patienter sigtede vi på at vurdere sammenhængen mellem graden af ventilatorafhængighed og forekomsten af behandling på dag 4 versus dag 6 efter eksponering for bambusskud (kilden til botulismeudbruddet), samt sammenhængen mellem ventilatorafhængighed og negativt indåndingstryk.
Metoder. Efterforskerne gennemgik omstændighederne og timingen af symptomer efter eksponering. Mobile teams behandlede patienter med botulinum-antitoksin på dag 4 eller dag 6 efter eksponering på Nan Hospital (Nan, Thailand). Atten patienter (på 7 høje hospitaler) med alvorlig respirationssvigt modtog en lav- og højhastigheds gentagen nervestimuleringstest, og negativt inspiratorisk tryk blev målt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusioner:
- Spiste bambusskuddene i Banluang-distriktet den 14. marts 2006
- Klinisk med respirationssvigt og har brug for respiratorassistent
- Skal henvises til andet hospital
- Personalet på det henviste hospital er villige til at deltage i studiegruppen for thailandsk botulisme
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke spiste bambusskud i Banluang-distriktet den 14. marts 2006.
- Ingen klinisk for respirationssvigt.
- Ikke henvist til andet hospital.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- World Health Organization .Botulism in Thailand: Epidemic and Pandemic Alert and Response (EPR). (Accessed March 22, 2006, at http://www.who.int/csr/don/2005_12_22/en/)
- P Wongwatcharapaiboon, L Thaikruea, and K Ungchusak et. al. Foodborne Botulism Associated With Home-Canned Bamboo Shoots,Thailand, 1998. ). (Accessed March 22, 2006, at http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm4821a1.htm)
- Swaddiwudhipong W, Wongwatcharapaiboon P. Foodborne botulism outbreaks following consumption of home-canned bamboo shoots in Northern Thailand. J Med Assoc Thai. 2000 Sep;83(9):1021-5.
- Fernandez PS, Peck MW. A predictive model that describes the effect of prolonged heating at 70 to 90 degrees C and subsequent incubation at refrigeration temperatures on growth from spores and toxigenesis by nonproteolytic Clostridium botulinum in the presence of lysozyme. Appl Environ Microbiol. 1999 Aug;65(8):3449-57. doi: 10.1128/AEM.65.8.3449-3457.1999.
- Jones RG, Corbel MJ, Sesardic D. A review of WHO International Standards for botulinum antitoxins. Biologicals. 2006 Sep;34(3):223-6. doi: 10.1016/j.biologicals.2005.11.009. Epub 2006 Feb 20.
- Sobel J, Tucker N, Sulka A, McLaughlin J, Maslanka S. Foodborne botulism in the United States, 1990-2000. Emerg Infect Dis. 2004 Sep;10(9):1606-11. doi: 10.3201/eid1009.030745.
- Boyadjiev I, Leone M, Garnier F, Thomachot L, Martin C. [A case of type A botulism]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Nov-Dec;24(11-12):1397-9. doi: 10.1016/j.annfar.2005.06.002. Epub 2005 Oct 26. French.
- Sobel J. Botulism. Clin Infect Dis. 2005 Oct 15;41(8):1167-73. doi: 10.1086/444507. Epub 2005 Aug 29.
- Agarwal AK, Goel A, Kohli A, Rohtagi A, Kumar R. Food-borne botulism. J Assoc Physicians India. 2004 Aug;52:677-8. No abstract available.
- Zanon P, Pattis P, Pittscheider W, Roscia G, De Giorgi G, Sacco G, Votter K, Stockner I, De Giorgi F, Wiedermann CJ. Two cases of foodborne botulism with home-preserved asparagus. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2006 Mar;41(3):156-9. doi: 10.1055/s-2006-924967.
- Kongsaengdao S, Samintarapanya K, Rusmeechan S, Wongsa A, Pothirat C, Permpikul C, Pongpakdee S, Puavilai W, Kateruttanakul P, Phengtham U, Panjapornpon K, Janma J, Piyavechviratana K, Sithinamsuwan P, Deesomchok A, Tongyoo S, Vilaichone W, Boonyapisit K, Mayotarn S, Piya-Isragul B, Rattanaphon A, Intalapaporn P, Dusitanond P, Harnsomburana P, Laowittawas W, Chairangsaris P, Suwantamee J, Wongmek W, Ratanarat R, Poompichate A, Panyadilok H, Sutcharitchan N, Chuesuwan A, Oranrigsupau P, Sutthapas C, Tanprawate S, Lorsuwansiri J, Phattana N; Thai Botulism Study Group. An outbreak of botulism in Thailand: clinical manifestations and management of severe respiratory failure. Clin Infect Dis. 2006 Nov 15;43(10):1247-56. doi: 10.1086/508176. Epub 2006 Oct 16.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kemisk inducerede lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Neuromuskulære sygdomme
- Fødevarebårne sygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Neuromuskulære Junction-sygdomme
- Clostridium infektioner
- Forgiftning
- Neurotoksicitetssyndromer
- Respiratorisk insufficiens
- Botulisme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Antitoksiner
- Botulinum antitoksin
Andre undersøgelses-id-numre
- RVH_CER_001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Kliniske forsøg med Botulinum AntiToxin
-
Emergent BioSolutionsDepartment of Health and Human ServicesAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Rajavithi HospitalRajavithi Biomolecular Research CenterAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Evolus, Inc.AfsluttetGlabellar pandelinjerForenede Stater
-
Zeng ChanghaoRekrutteringCricopharyngeal AchalasiaTaiwan
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Ju Seok RyuAfsluttetCerebral PareseKorea, Republikken
-
Walter Reed Army Medical CenterUkendt
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
-
Centre Hospitalier EsquirolAktiv, ikke rekrutterende