- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00314080
Túlélők kezelése botulizmus kitörése után
A botulizmus kitörése Thaiföldön: a súlyos légzési elégtelenség klinikai megnyilvánulásai és kezelése
Háttér. Észak-Thaiföldön az eddigi legnagyobb botulizmus-járvány 2006. március 14-én történt, és 209 embert érintett. Közülük 42-nél légzési elégtelenség, 25-nél pedig 9 magas színvonalú kórházba utaltak súlyos légzési elégtelenség és vegetatív idegrendszeri érintettség kezelésére. Ezen betegek körében arra törekedtünk, hogy felmérjük a kapcsolatot a lélegeztetőgép-függőség aránya és a kezelés előfordulása között a 4. és a 6. napon a bambuszrügyekkel való érintkezést követően (a botulizmus kitörésének forrása), valamint a lélegeztetőgép-függőség és a 6. nap között. negatív belégzési nyomás.
Mód. A vizsgálók áttekintették a tünetek körülményeit és időzítését az expozíciót követően. A mobil csapatok botulinum antitoxinnal kezelték a betegeket az expozíciót követő 4. vagy 6. napon a Nan Kórházban (Nan, Thaiföld). Tizennyolc súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegnél (7 magas színvonalú kórházban) alacsony és nagyarányú ismétlődő idegstimulációs tesztet végeztek, és negatív belégzési nyomást mértek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Beleértve:
- Megette a bambuszrügyeket Banluang kerületben, 2006. március 14-én
- Légzési elégtelenség klinikája, lélegeztetőgép-asszisztensre van szükség
- Másik kórházba kell utalni
- A beutalt kórház munkatársai hajlandóak részt venni a thai botulizmus vizsgálati csoportban
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem ettek bambuszrügyet a Banluang körzetben 2006. március 14-én.
- Nincs klinikailag légzési elégtelenség.
- Nem utaltak más kórházba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- World Health Organization .Botulism in Thailand: Epidemic and Pandemic Alert and Response (EPR). (Accessed March 22, 2006, at http://www.who.int/csr/don/2005_12_22/en/)
- P Wongwatcharapaiboon, L Thaikruea, and K Ungchusak et. al. Foodborne Botulism Associated With Home-Canned Bamboo Shoots,Thailand, 1998. ). (Accessed March 22, 2006, at http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm4821a1.htm)
- Swaddiwudhipong W, Wongwatcharapaiboon P. Foodborne botulism outbreaks following consumption of home-canned bamboo shoots in Northern Thailand. J Med Assoc Thai. 2000 Sep;83(9):1021-5.
- Fernandez PS, Peck MW. A predictive model that describes the effect of prolonged heating at 70 to 90 degrees C and subsequent incubation at refrigeration temperatures on growth from spores and toxigenesis by nonproteolytic Clostridium botulinum in the presence of lysozyme. Appl Environ Microbiol. 1999 Aug;65(8):3449-57. doi: 10.1128/AEM.65.8.3449-3457.1999.
- Jones RG, Corbel MJ, Sesardic D. A review of WHO International Standards for botulinum antitoxins. Biologicals. 2006 Sep;34(3):223-6. doi: 10.1016/j.biologicals.2005.11.009. Epub 2006 Feb 20.
- Sobel J, Tucker N, Sulka A, McLaughlin J, Maslanka S. Foodborne botulism in the United States, 1990-2000. Emerg Infect Dis. 2004 Sep;10(9):1606-11. doi: 10.3201/eid1009.030745.
- Boyadjiev I, Leone M, Garnier F, Thomachot L, Martin C. [A case of type A botulism]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Nov-Dec;24(11-12):1397-9. doi: 10.1016/j.annfar.2005.06.002. Epub 2005 Oct 26. French.
- Sobel J. Botulism. Clin Infect Dis. 2005 Oct 15;41(8):1167-73. doi: 10.1086/444507. Epub 2005 Aug 29.
- Agarwal AK, Goel A, Kohli A, Rohtagi A, Kumar R. Food-borne botulism. J Assoc Physicians India. 2004 Aug;52:677-8. No abstract available.
- Zanon P, Pattis P, Pittscheider W, Roscia G, De Giorgi G, Sacco G, Votter K, Stockner I, De Giorgi F, Wiedermann CJ. Two cases of foodborne botulism with home-preserved asparagus. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2006 Mar;41(3):156-9. doi: 10.1055/s-2006-924967.
- Kongsaengdao S, Samintarapanya K, Rusmeechan S, Wongsa A, Pothirat C, Permpikul C, Pongpakdee S, Puavilai W, Kateruttanakul P, Phengtham U, Panjapornpon K, Janma J, Piyavechviratana K, Sithinamsuwan P, Deesomchok A, Tongyoo S, Vilaichone W, Boonyapisit K, Mayotarn S, Piya-Isragul B, Rattanaphon A, Intalapaporn P, Dusitanond P, Harnsomburana P, Laowittawas W, Chairangsaris P, Suwantamee J, Wongmek W, Ratanarat R, Poompichate A, Panyadilok H, Sutcharitchan N, Chuesuwan A, Oranrigsupau P, Sutthapas C, Tanprawate S, Lorsuwansiri J, Phattana N; Thai Botulism Study Group. An outbreak of botulism in Thailand: clinical manifestations and management of severe respiratory failure. Clin Infect Dis. 2006 Nov 15;43(10):1247-56. doi: 10.1086/508176. Epub 2006 Oct 16.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Idegrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Neuromuszkuláris betegségek
- Élelmiszer eredetű betegségek
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Neuromuscularis junction betegségek
- Clostridium fertőzések
- Mérgezés
- Neurotoxicitási szindrómák
- Légzési elégtelenség
- Botulizmus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Immunológiai tényezők
- Antitoxinok
- Botulinum antitoxin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RVH_CER_001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .