- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00314080
Behandlung von Überlebenden nach Botulismus-Ausbruch
Ein Ausbruch von Botulismus in Thailand: Klinische Manifestationen und Behandlung von schwerer Ateminsuffizienz
Hintergrund. Der bislang größte Botulismus-Ausbruch in Nordthailand ereignete sich am 14. März 2006 und betraf 209 Menschen. Von diesen entwickelten 42 eine respiratorische Insuffizienz, und 25 derjenigen, die eine respiratorische Insuffizienz entwickelten, wurden zur Behandlung von schwerer respiratorischer Insuffizienz und Beteiligung des autonomen Nervensystems an 9 Krankenhäuser mit hoher Einrichtung überwiesen. Bei diesen Patienten wollten wir die Beziehung zwischen der Rate der Beatmungsabhängigkeit und dem Auftreten der Behandlung bis Tag 4 im Vergleich zu Tag 6 nach der Exposition gegenüber Bambussprossen (der Quelle des Botulismusausbruchs) sowie die Beziehung zwischen Beatmungsabhängigkeit und negativer Inspirationsdruck.
Methoden. Die Ermittler überprüften die Umstände und den Zeitpunkt der Symptome nach der Exposition. Mobile Teams behandelten Patienten am 4. oder 6. Tag nach der Exposition im Nan-Krankenhaus (Nan, Thailand) mit Botulinum-Antitoxin. 18 Patienten (in 7 Krankenhäusern hoher Einrichtungen) mit schwerer Ateminsuffizienz erhielten einen nieder- und hochfrequenten repetitiven Nervenstimulationstest, und es wurde ein negativer Inspirationsdruck gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlüsse:
- Am 14. März 2006 aßen die Bambussprossen im Bezirk Banluang
- Klinische Ateminsuffizienz und Notwendigkeit eines Beatmungsassistenten
- Musste in ein anderes Krankenhaus überwiesen werden
- Die Mitarbeiter des überwiesenen Krankenhauses, die bereit sind, an der Thai-Botulismus-Studiengruppe teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die am 14. März 2006 im Distrikt Banluang keine Bambussprossen aßen.
- Keine klinische Ateminsuffizienz.
- Keine Überweisung an ein anderes Krankenhaus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- World Health Organization .Botulism in Thailand: Epidemic and Pandemic Alert and Response (EPR). (Accessed March 22, 2006, at http://www.who.int/csr/don/2005_12_22/en/)
- P Wongwatcharapaiboon, L Thaikruea, and K Ungchusak et. al. Foodborne Botulism Associated With Home-Canned Bamboo Shoots,Thailand, 1998. ). (Accessed March 22, 2006, at http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm4821a1.htm)
- Swaddiwudhipong W, Wongwatcharapaiboon P. Foodborne botulism outbreaks following consumption of home-canned bamboo shoots in Northern Thailand. J Med Assoc Thai. 2000 Sep;83(9):1021-5.
- Fernandez PS, Peck MW. A predictive model that describes the effect of prolonged heating at 70 to 90 degrees C and subsequent incubation at refrigeration temperatures on growth from spores and toxigenesis by nonproteolytic Clostridium botulinum in the presence of lysozyme. Appl Environ Microbiol. 1999 Aug;65(8):3449-57. doi: 10.1128/AEM.65.8.3449-3457.1999.
- Jones RG, Corbel MJ, Sesardic D. A review of WHO International Standards for botulinum antitoxins. Biologicals. 2006 Sep;34(3):223-6. doi: 10.1016/j.biologicals.2005.11.009. Epub 2006 Feb 20.
- Sobel J, Tucker N, Sulka A, McLaughlin J, Maslanka S. Foodborne botulism in the United States, 1990-2000. Emerg Infect Dis. 2004 Sep;10(9):1606-11. doi: 10.3201/eid1009.030745.
- Boyadjiev I, Leone M, Garnier F, Thomachot L, Martin C. [A case of type A botulism]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Nov-Dec;24(11-12):1397-9. doi: 10.1016/j.annfar.2005.06.002. Epub 2005 Oct 26. French.
- Sobel J. Botulism. Clin Infect Dis. 2005 Oct 15;41(8):1167-73. doi: 10.1086/444507. Epub 2005 Aug 29.
- Agarwal AK, Goel A, Kohli A, Rohtagi A, Kumar R. Food-borne botulism. J Assoc Physicians India. 2004 Aug;52:677-8. No abstract available.
- Zanon P, Pattis P, Pittscheider W, Roscia G, De Giorgi G, Sacco G, Votter K, Stockner I, De Giorgi F, Wiedermann CJ. Two cases of foodborne botulism with home-preserved asparagus. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2006 Mar;41(3):156-9. doi: 10.1055/s-2006-924967.
- Kongsaengdao S, Samintarapanya K, Rusmeechan S, Wongsa A, Pothirat C, Permpikul C, Pongpakdee S, Puavilai W, Kateruttanakul P, Phengtham U, Panjapornpon K, Janma J, Piyavechviratana K, Sithinamsuwan P, Deesomchok A, Tongyoo S, Vilaichone W, Boonyapisit K, Mayotarn S, Piya-Isragul B, Rattanaphon A, Intalapaporn P, Dusitanond P, Harnsomburana P, Laowittawas W, Chairangsaris P, Suwantamee J, Wongmek W, Ratanarat R, Poompichate A, Panyadilok H, Sutcharitchan N, Chuesuwan A, Oranrigsupau P, Sutthapas C, Tanprawate S, Lorsuwansiri J, Phattana N; Thai Botulism Study Group. An outbreak of botulism in Thailand: clinical manifestations and management of severe respiratory failure. Clin Infect Dis. 2006 Nov 15;43(10):1247-56. doi: 10.1086/508176. Epub 2006 Oct 16.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Lebensmittelvergiftungen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Erkrankungen der neuromuskulären Verbindungen
- Clostridium-Infektionen
- Vergiftung
- Neurotoxizitätssyndrome
- Ateminsuffizienz
- Botulismus
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Antitoxine
- Botulinum-Antitoxin
Andere Studien-ID-Nummern
- RVH_CER_001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Atemstillstand
-
NovavaxAbgeschlossen
-
PfizerAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-VirenBelgien
-
NovavaxAbgeschlossenRespiratory Synctial VirusKanada
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.AbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus-PräventionVereinigte Staaten
-
NovavaxAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
MedImmune LLCAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
AbbVieAbgeschlossen
-
University of RochesterAktiv, nicht rekrutierendRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium in EuropeAktiv, nicht rekrutierendRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigtes Königreich
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Botulinum-Antitoxin
-
Emergent BioSolutionsDepartment of Health and Human ServicesAbgeschlossenGesundVereinigte Staaten
-
Emergent BioSolutionsCenters for Disease Control and Prevention; Biomedical Advanced Research and...Abgeschlossen
-
Emergent BioSolutionsDepartment of Health and Human ServicesAbgeschlossenGesunde FreiwilligeVereinigte Staaten
-
Rajavithi HospitalRajavithi Biomolecular Research CenterAbgeschlossen
-
Evolus, Inc.AbgeschlossenGlabella ZornesfaltenVereinigte Staaten
-
Ju Seok RyuAbgeschlossenZerebralpareseKorea, Republik von
-
Hams Hamed AbdelrahmanAbgeschlossen
-
Henry Ford Health SystemAbgeschlossenSchmerzenVereinigte Staaten
-
BMI KoreaAbgeschlossenGlabella-LinienKorea, Republik von
-
Peking UniversityAbgeschlossenBotulinumtoxine, Typ A | LächelndChina