- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00314080
Trattamento dei sopravvissuti dopo l'epidemia di botulismo
Un focolaio di botulismo in Thailandia: manifestazioni cliniche e gestione dell'insufficienza respiratoria grave
Sfondo. La più grande epidemia di botulismo della Thailandia settentrionale fino ad oggi si è verificata il 14 marzo 2006 e ha colpito 209 persone. Di questi, 42 hanno sviluppato insufficienza respiratoria e 25 di coloro che hanno sviluppato insufficienza respiratoria sono stati indirizzati a 9 ospedali di alta struttura per il trattamento di grave insufficienza respiratoria e coinvolgimento del sistema nervoso autonomo. Tra questi pazienti, abbiamo mirato a valutare la relazione tra il tasso di dipendenza dal ventilatore e l'insorgenza del trattamento entro il giorno 4 rispetto al giorno 6 dopo l'esposizione ai germogli di bambù (la fonte dell'epidemia di botulismo), nonché la relazione tra dipendenza dal ventilatore e pressione inspiratoria negativa.
Metodi. Gli investigatori hanno esaminato le circostanze e la tempistica dei sintomi dopo l'esposizione. Le équipe mobili hanno trattato i pazienti con antitossina botulinica il giorno 4 o il giorno 6 dopo l'esposizione al Nan Hospital (Nan, Tailandia). Diciotto pazienti (in 7 ospedali di alto livello) con grave insufficienza respiratoria hanno ricevuto un test di stimolazione nervosa ripetitivo a bassa e alta frequenza ed è stata misurata la pressione inspiratoria negativa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusioni:
- Ha mangiato i germogli di bambù nel distretto di Banluang, il 14 marzo 2006
- Clinico di insufficienza respiratoria e necessita di assistente ventilatore
- Necessario riferirsi ad un altro ospedale
- Il personale dell'ospedale di riferimento disposto a partecipare al gruppo di studio sul botulismo tailandese
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno mangiato germogli di bambù nel distretto di Banluang il 14 marzo 2006.
- Nessuna clinica di insufficienza respiratoria.
- Non riferito ad altro ospedale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- World Health Organization .Botulism in Thailand: Epidemic and Pandemic Alert and Response (EPR). (Accessed March 22, 2006, at http://www.who.int/csr/don/2005_12_22/en/)
- P Wongwatcharapaiboon, L Thaikruea, and K Ungchusak et. al. Foodborne Botulism Associated With Home-Canned Bamboo Shoots,Thailand, 1998. ). (Accessed March 22, 2006, at http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm4821a1.htm)
- Swaddiwudhipong W, Wongwatcharapaiboon P. Foodborne botulism outbreaks following consumption of home-canned bamboo shoots in Northern Thailand. J Med Assoc Thai. 2000 Sep;83(9):1021-5.
- Fernandez PS, Peck MW. A predictive model that describes the effect of prolonged heating at 70 to 90 degrees C and subsequent incubation at refrigeration temperatures on growth from spores and toxigenesis by nonproteolytic Clostridium botulinum in the presence of lysozyme. Appl Environ Microbiol. 1999 Aug;65(8):3449-57. doi: 10.1128/AEM.65.8.3449-3457.1999.
- Jones RG, Corbel MJ, Sesardic D. A review of WHO International Standards for botulinum antitoxins. Biologicals. 2006 Sep;34(3):223-6. doi: 10.1016/j.biologicals.2005.11.009. Epub 2006 Feb 20.
- Sobel J, Tucker N, Sulka A, McLaughlin J, Maslanka S. Foodborne botulism in the United States, 1990-2000. Emerg Infect Dis. 2004 Sep;10(9):1606-11. doi: 10.3201/eid1009.030745.
- Boyadjiev I, Leone M, Garnier F, Thomachot L, Martin C. [A case of type A botulism]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Nov-Dec;24(11-12):1397-9. doi: 10.1016/j.annfar.2005.06.002. Epub 2005 Oct 26. French.
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- Zanon P, Pattis P, Pittscheider W, Roscia G, De Giorgi G, Sacco G, Votter K, Stockner I, De Giorgi F, Wiedermann CJ. Two cases of foodborne botulism with home-preserved asparagus. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2006 Mar;41(3):156-9. doi: 10.1055/s-2006-924967.
- Kongsaengdao S, Samintarapanya K, Rusmeechan S, Wongsa A, Pothirat C, Permpikul C, Pongpakdee S, Puavilai W, Kateruttanakul P, Phengtham U, Panjapornpon K, Janma J, Piyavechviratana K, Sithinamsuwan P, Deesomchok A, Tongyoo S, Vilaichone W, Boonyapisit K, Mayotarn S, Piya-Isragul B, Rattanaphon A, Intalapaporn P, Dusitanond P, Harnsomburana P, Laowittawas W, Chairangsaris P, Suwantamee J, Wongmek W, Ratanarat R, Poompichate A, Panyadilok H, Sutcharitchan N, Chuesuwan A, Oranrigsupau P, Sutthapas C, Tanprawate S, Lorsuwansiri J, Phattana N; Thai Botulism Study Group. An outbreak of botulism in Thailand: clinical manifestations and management of severe respiratory failure. Clin Infect Dis. 2006 Nov 15;43(10):1247-56. doi: 10.1086/508176. Epub 2006 Oct 16.
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Parole chiave
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- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie neuromuscolari
- Malattie di origine alimentare
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Malattie della giunzione neuromuscolare
- Infezioni da Clostridium
- Avvelenamento
- Sindromi da neurotossicità
- Insufficienza respiratoria
- Botulismo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Antitossine
- Antitossina botulinica
Altri numeri di identificazione dello studio
- RVH_CER_001
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