- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00314080
Leczenie osób, które przeżyły wybuch epidemii zatrucia jadem kiełbasianym
Wybuch zatrucia jadem kiełbasianym w Tajlandii: objawy kliniczne i leczenie ciężkiej niewydolności oddechowej
Tło. Największa dotychczas epidemia zatrucia jadem kiełbasianym w północnej Tajlandii miała miejsce 14 marca 2006 r. i dotknęła 209 osób. Spośród nich u 42 rozwinęła się niewydolność oddechowa, a u 25 osób, u których rozwinęła się niewydolność oddechowa, skierowano do 9 szpitali wysokiego szczebla w celu leczenia ciężkiej niewydolności oddechowej i zajęcia autonomicznego układu nerwowego. Wśród tych pacjentów staraliśmy się ocenić związek między szybkością uzależnienia od respiratora a wystąpieniem leczenia do dnia 4 w porównaniu z dniem 6 po ekspozycji na pędy bambusa (źródło wybuchu zatrucia jadem kiełbasianym), a także związek między uzależnieniem od respiratora a ujemne ciśnienie wdechowe.
Metody. Badacze dokonali przeglądu okoliczności i czasu wystąpienia objawów po ekspozycji. Zespoły mobilne leczyły pacjentów z antytoksyną botulinową w dniu 4 lub 6 po ekspozycji w Nan Hospital (Nan, Tajlandia). Osiemnastu pacjentów (w 7 szpitalach o dużym zapleczu) z ciężką niewydolnością oddechową poddano testowi powtarzalnej stymulacji nerwów o niskiej i wysokiej częstości oraz zmierzono ujemne ciśnienie wdechowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inkluzje:
- Zjadłem pędy bambusa w dystrykcie Banluang, 14 marca 2006 r
- Kliniczna niewydolność oddechowa i potrzebuje asystenta respiratora
- Konieczne skierowanie do innego szpitala
- Personel skierowanego szpitala chętny do udziału w grupie badawczej tajskiego zatrucia jadem kiełbasianym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie jedli pędów bambusa w dystrykcie Banluang, 14 marca 2006 r.
- Brak objawów klinicznych niewydolności oddechowej.
- Brak skierowania do innego szpitala.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- World Health Organization .Botulism in Thailand: Epidemic and Pandemic Alert and Response (EPR). (Accessed March 22, 2006, at http://www.who.int/csr/don/2005_12_22/en/)
- P Wongwatcharapaiboon, L Thaikruea, and K Ungchusak et. al. Foodborne Botulism Associated With Home-Canned Bamboo Shoots,Thailand, 1998. ). (Accessed March 22, 2006, at http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm4821a1.htm)
- Swaddiwudhipong W, Wongwatcharapaiboon P. Foodborne botulism outbreaks following consumption of home-canned bamboo shoots in Northern Thailand. J Med Assoc Thai. 2000 Sep;83(9):1021-5.
- Fernandez PS, Peck MW. A predictive model that describes the effect of prolonged heating at 70 to 90 degrees C and subsequent incubation at refrigeration temperatures on growth from spores and toxigenesis by nonproteolytic Clostridium botulinum in the presence of lysozyme. Appl Environ Microbiol. 1999 Aug;65(8):3449-57. doi: 10.1128/AEM.65.8.3449-3457.1999.
- Jones RG, Corbel MJ, Sesardic D. A review of WHO International Standards for botulinum antitoxins. Biologicals. 2006 Sep;34(3):223-6. doi: 10.1016/j.biologicals.2005.11.009. Epub 2006 Feb 20.
- Sobel J, Tucker N, Sulka A, McLaughlin J, Maslanka S. Foodborne botulism in the United States, 1990-2000. Emerg Infect Dis. 2004 Sep;10(9):1606-11. doi: 10.3201/eid1009.030745.
- Boyadjiev I, Leone M, Garnier F, Thomachot L, Martin C. [A case of type A botulism]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Nov-Dec;24(11-12):1397-9. doi: 10.1016/j.annfar.2005.06.002. Epub 2005 Oct 26. French.
- Sobel J. Botulism. Clin Infect Dis. 2005 Oct 15;41(8):1167-73. doi: 10.1086/444507. Epub 2005 Aug 29.
- Agarwal AK, Goel A, Kohli A, Rohtagi A, Kumar R. Food-borne botulism. J Assoc Physicians India. 2004 Aug;52:677-8. No abstract available.
- Zanon P, Pattis P, Pittscheider W, Roscia G, De Giorgi G, Sacco G, Votter K, Stockner I, De Giorgi F, Wiedermann CJ. Two cases of foodborne botulism with home-preserved asparagus. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2006 Mar;41(3):156-9. doi: 10.1055/s-2006-924967.
- Kongsaengdao S, Samintarapanya K, Rusmeechan S, Wongsa A, Pothirat C, Permpikul C, Pongpakdee S, Puavilai W, Kateruttanakul P, Phengtham U, Panjapornpon K, Janma J, Piyavechviratana K, Sithinamsuwan P, Deesomchok A, Tongyoo S, Vilaichone W, Boonyapisit K, Mayotarn S, Piya-Isragul B, Rattanaphon A, Intalapaporn P, Dusitanond P, Harnsomburana P, Laowittawas W, Chairangsaris P, Suwantamee J, Wongmek W, Ratanarat R, Poompichate A, Panyadilok H, Sutcharitchan N, Chuesuwan A, Oranrigsupau P, Sutthapas C, Tanprawate S, Lorsuwansiri J, Phattana N; Thai Botulism Study Group. An outbreak of botulism in Thailand: clinical manifestations and management of severe respiratory failure. Clin Infect Dis. 2006 Nov 15;43(10):1247-56. doi: 10.1086/508176. Epub 2006 Oct 16.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby przenoszone przez żywność
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych
- Infekcje Clostridium
- Zatrucie
- Zespoły neurotoksyczności
- Niewydolność oddechowa
- Botulizm
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Antytoksyny
- Antytoksyna botulinowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- RVH_CER_001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Antytoksyna botulinowa
-
Henry Ford Health SystemZakończony
-
BMI KoreaZakończonyLinie gładziznyRepublika Korei
-
Ju Seok RyuZakończony
-
Abdel-Maguid RamzyZakończony
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.NieznanySpastyczność jako następstwo udaruRepublika Korei
-
Jose Alberola-RubioZakończonyBól miednicy | Zaburzenia dna miednicy | Zespół bólu miednicy | Elektromiografia | Zespół EMG | EMG: Miopatia | ElectroPhys: MiopatiaHiszpania
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ZakończonyUmiarkowana do ciężkiej linia gładzizny gładkiejRepublika Korei
-
Almirall, S.A.Aktywny, nie rekrutującyBadanie oceniające dobrostan zgłaszany przez pacjentów stosujących tildrakizumab w warunkach na żywoŁuszczyca plackowataCzechy
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyPorażenie połowicze | Spastyczność, MięsieńIndyk
-
PharmassetZakończony