- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00314080
Behandling av överlevande efter botulismutbrott
Ett utbrott av botulism i Thailand: kliniska manifestationer och hantering av allvarlig andningssvikt
Bakgrund. Norra Thailands hittills största botulismutbrott inträffade den 14 mars 2006 och drabbade 209 personer. Av dessa utvecklade 42 andningssvikt och 25 av dem som utvecklade andningssvikt remitterades till 9 höginrättningar för behandling av svår andningssvikt och involvering av det autonoma nervsystemet. Bland dessa patienter strävade vi efter att bedöma sambandet mellan graden av respiratorberoende och förekomsten av behandling dag 4 jämfört med dag 6 efter exponering för bambuskott (källan till botulismutbrottet), samt sambandet mellan respiratorberoende och negativt inandningstryck.
Metoder. Utredarna granskade omständigheterna och tidpunkten för symtom efter exponering. Mobila team behandlade patienter med botulinum antitoxin dag 4 eller dag 6 efter exponering på Nan Hospital (Nan, Thailand). Arton patienter (på 7 sjukhus med hög anläggning) med svår andningssvikt fick ett repetitivt nervstimuleringstest med låg och hög hastighet, och negativt inandningstryck mättes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Innehåller:
- Åt bambuskotten i Banluangdistriktet den 14 mars 2006
- Klinisk med andningssvikt och behöver respiratorassistent
- Behövde remitteras till annat sjukhus
- Personalen på det remitterade sjukhuset är villiga att delta i studiegruppen för thailändsk botulism
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte åt bambuskott i Banluang-distriktet den 14 mars 2006.
- Ingen klinisk av andningssvikt.
- Ej remitterad till annat sjukhus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- World Health Organization .Botulism in Thailand: Epidemic and Pandemic Alert and Response (EPR). (Accessed March 22, 2006, at http://www.who.int/csr/don/2005_12_22/en/)
- P Wongwatcharapaiboon, L Thaikruea, and K Ungchusak et. al. Foodborne Botulism Associated With Home-Canned Bamboo Shoots,Thailand, 1998. ). (Accessed March 22, 2006, at http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm4821a1.htm)
- Swaddiwudhipong W, Wongwatcharapaiboon P. Foodborne botulism outbreaks following consumption of home-canned bamboo shoots in Northern Thailand. J Med Assoc Thai. 2000 Sep;83(9):1021-5.
- Fernandez PS, Peck MW. A predictive model that describes the effect of prolonged heating at 70 to 90 degrees C and subsequent incubation at refrigeration temperatures on growth from spores and toxigenesis by nonproteolytic Clostridium botulinum in the presence of lysozyme. Appl Environ Microbiol. 1999 Aug;65(8):3449-57. doi: 10.1128/AEM.65.8.3449-3457.1999.
- Jones RG, Corbel MJ, Sesardic D. A review of WHO International Standards for botulinum antitoxins. Biologicals. 2006 Sep;34(3):223-6. doi: 10.1016/j.biologicals.2005.11.009. Epub 2006 Feb 20.
- Sobel J, Tucker N, Sulka A, McLaughlin J, Maslanka S. Foodborne botulism in the United States, 1990-2000. Emerg Infect Dis. 2004 Sep;10(9):1606-11. doi: 10.3201/eid1009.030745.
- Boyadjiev I, Leone M, Garnier F, Thomachot L, Martin C. [A case of type A botulism]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Nov-Dec;24(11-12):1397-9. doi: 10.1016/j.annfar.2005.06.002. Epub 2005 Oct 26. French.
- Sobel J. Botulism. Clin Infect Dis. 2005 Oct 15;41(8):1167-73. doi: 10.1086/444507. Epub 2005 Aug 29.
- Agarwal AK, Goel A, Kohli A, Rohtagi A, Kumar R. Food-borne botulism. J Assoc Physicians India. 2004 Aug;52:677-8. No abstract available.
- Zanon P, Pattis P, Pittscheider W, Roscia G, De Giorgi G, Sacco G, Votter K, Stockner I, De Giorgi F, Wiedermann CJ. Two cases of foodborne botulism with home-preserved asparagus. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2006 Mar;41(3):156-9. doi: 10.1055/s-2006-924967.
- Kongsaengdao S, Samintarapanya K, Rusmeechan S, Wongsa A, Pothirat C, Permpikul C, Pongpakdee S, Puavilai W, Kateruttanakul P, Phengtham U, Panjapornpon K, Janma J, Piyavechviratana K, Sithinamsuwan P, Deesomchok A, Tongyoo S, Vilaichone W, Boonyapisit K, Mayotarn S, Piya-Isragul B, Rattanaphon A, Intalapaporn P, Dusitanond P, Harnsomburana P, Laowittawas W, Chairangsaris P, Suwantamee J, Wongmek W, Ratanarat R, Poompichate A, Panyadilok H, Sutcharitchan N, Chuesuwan A, Oranrigsupau P, Sutthapas C, Tanprawate S, Lorsuwansiri J, Phattana N; Thai Botulism Study Group. An outbreak of botulism in Thailand: clinical manifestations and management of severe respiratory failure. Clin Infect Dis. 2006 Nov 15;43(10):1247-56. doi: 10.1086/508176. Epub 2006 Oct 16.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kemiskt inducerade störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Livsmedelsburna sjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Neuromuskulära kopplingssjukdomar
- Clostridium infektioner
- Förgiftning
- Neurotoxicitetssyndrom
- Andningsinsufficiens
- Botulism
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Antitoxiner
- Botulinum antitoxin
Andra studie-ID-nummer
- RVH_CER_001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .