- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00325520
A Neurocognitive Model of Anorexia Nervosa
14. srpna 2014 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute
The purpose of this study is to investigate thought processes and neural mechanisms that may contribute to the development of habitual behaviors.
The investigators hypothesize that patients with AN will perform differently than people without eating disorders on a series of neuropsychological tasks and will show different neural activation patterns in functional neuroimaging scans.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Patients with Anorexia Nervosa (AN) have extreme difficulty changing their eating behavior, even when they express desire for change.
These behaviors seem to override all other potential responses, and can appear perseverative, or habitual.
The purpose of this study is to investigate thought processes and neural mechanisms that may contribute to the development of habitual behaviors.
The investigators hypothesize that patients with AN will perform differently than people without eating disorders on a series of neuropsychological tasks and will show different neural activation patterns in functional neuroimaging scans.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
152
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with Anorexia Nervosa or Healthy Volunteers
Popis
Inclusion:
- DSM-IV-TR™ diagnosis of anorexia nervosa (restricting or binge-purge subtype), current or prior;
- Age 16-45;
- Inpatient on GCRU
- Medically stable.
Exclusion:
- Any other current major Axis I disorder (including current bulimia nervosa), except major depression;
- History of concussion, seizure disorder, or other neurological illness;
- History of learning disability;
- Acute Suicidality
Healthy comparison group:
Inclusion:
- No current or past psychiatric illness;
- Age 16-45
- No history of binge eating or vomiting;
- Normal weight (80%-120% ideal body weight)
Exclusion:
- Significant medical or neurologic illness(concussion, seizure disorder, learning disability, other neurological illness)
- Current psychotropic medication or medications known to impact cognition
Additional Exclusion Criteria for fMRI:
- Significant Claustrophobia
- Pregnancy
- Indwelling metallic object, non-removable metal jewelry, medicinal patch or recent metallic ink tattoo
- For patients, current psychotropic medications (antidepressants for 2 week (prozac and antipsychotics for 4 weeks)
- For patients, any other current Axis I diagnosis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdravé kontroly
|
Anorexia nervosa
Individuals with anorexia nervosa receiving inpatient treatment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Neuropsychological functioning
Časové okno: pre- and post-treatment
|
pre- and post-treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanna Steinglass, MD, New York State Psychiatric Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #5984R
- K23MH076195-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .