- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00325520
A Neurocognitive Model of Anorexia Nervosa
14. august 2014 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute
The purpose of this study is to investigate thought processes and neural mechanisms that may contribute to the development of habitual behaviors.
The investigators hypothesize that patients with AN will perform differently than people without eating disorders on a series of neuropsychological tasks and will show different neural activation patterns in functional neuroimaging scans.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Patients with Anorexia Nervosa (AN) have extreme difficulty changing their eating behavior, even when they express desire for change.
These behaviors seem to override all other potential responses, and can appear perseverative, or habitual.
The purpose of this study is to investigate thought processes and neural mechanisms that may contribute to the development of habitual behaviors.
The investigators hypothesize that patients with AN will perform differently than people without eating disorders on a series of neuropsychological tasks and will show different neural activation patterns in functional neuroimaging scans.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
152
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with Anorexia Nervosa or Healthy Volunteers
Beskrivelse
Inclusion:
- DSM-IV-TR™ diagnosis of anorexia nervosa (restricting or binge-purge subtype), current or prior;
- Age 16-45;
- Inpatient on GCRU
- Medically stable.
Exclusion:
- Any other current major Axis I disorder (including current bulimia nervosa), except major depression;
- History of concussion, seizure disorder, or other neurological illness;
- History of learning disability;
- Acute Suicidality
Healthy comparison group:
Inclusion:
- No current or past psychiatric illness;
- Age 16-45
- No history of binge eating or vomiting;
- Normal weight (80%-120% ideal body weight)
Exclusion:
- Significant medical or neurologic illness(concussion, seizure disorder, learning disability, other neurological illness)
- Current psychotropic medication or medications known to impact cognition
Additional Exclusion Criteria for fMRI:
- Significant Claustrophobia
- Pregnancy
- Indwelling metallic object, non-removable metal jewelry, medicinal patch or recent metallic ink tattoo
- For patients, current psychotropic medications (antidepressants for 2 week (prozac and antipsychotics for 4 weeks)
- For patients, any other current Axis I diagnosis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Sunne kontroller
|
Anorexia nervosa
Individuals with anorexia nervosa receiving inpatient treatment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Neuropsychological functioning
Tidsramme: pre- and post-treatment
|
pre- and post-treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanna Steinglass, MD, New York State Psychiatric Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2014
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #5984R
- K23MH076195-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .