- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00325520
A Neurocognitive Model of Anorexia Nervosa
14 agosto 2014 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute
The purpose of this study is to investigate thought processes and neural mechanisms that may contribute to the development of habitual behaviors.
The investigators hypothesize that patients with AN will perform differently than people without eating disorders on a series of neuropsychological tasks and will show different neural activation patterns in functional neuroimaging scans.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Patients with Anorexia Nervosa (AN) have extreme difficulty changing their eating behavior, even when they express desire for change.
These behaviors seem to override all other potential responses, and can appear perseverative, or habitual.
The purpose of this study is to investigate thought processes and neural mechanisms that may contribute to the development of habitual behaviors.
The investigators hypothesize that patients with AN will perform differently than people without eating disorders on a series of neuropsychological tasks and will show different neural activation patterns in functional neuroimaging scans.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
152
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with Anorexia Nervosa or Healthy Volunteers
Descrizione
Inclusion:
- DSM-IV-TR™ diagnosis of anorexia nervosa (restricting or binge-purge subtype), current or prior;
- Age 16-45;
- Inpatient on GCRU
- Medically stable.
Exclusion:
- Any other current major Axis I disorder (including current bulimia nervosa), except major depression;
- History of concussion, seizure disorder, or other neurological illness;
- History of learning disability;
- Acute Suicidality
Healthy comparison group:
Inclusion:
- No current or past psychiatric illness;
- Age 16-45
- No history of binge eating or vomiting;
- Normal weight (80%-120% ideal body weight)
Exclusion:
- Significant medical or neurologic illness(concussion, seizure disorder, learning disability, other neurological illness)
- Current psychotropic medication or medications known to impact cognition
Additional Exclusion Criteria for fMRI:
- Significant Claustrophobia
- Pregnancy
- Indwelling metallic object, non-removable metal jewelry, medicinal patch or recent metallic ink tattoo
- For patients, current psychotropic medications (antidepressants for 2 week (prozac and antipsychotics for 4 weeks)
- For patients, any other current Axis I diagnosis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Controlli sani
|
Anorexia nervosa
Individuals with anorexia nervosa receiving inpatient treatment
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Neuropsychological functioning
Lasso di tempo: pre- and post-treatment
|
pre- and post-treatment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joanna Steinglass, MD, New York State Psychiatric Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #5984R
- K23MH076195-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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