- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00328354
Mamografie SPECT s rotujícím kolimátorem se šikmými otvory
4. dubna 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University
Cílem je provést pilotní studii ke stanovení proveditelnosti klinického použití zobrazovací technologie RMSSH SPECT pro zobrazování prsou a vyvinout standardizovaný klinický protokol.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Cílem tohoto protokolu je vyvinout a vyhodnotit novou zobrazovací techniku SPECT pro zobrazení prsu pomocí rotujících multisegmentových slant-hole (RMSSH) kolimátorů.
Motivací je požadavek na levný kolimátor RMSSH a konvenční kameru s velkým polem pohledu (LFOV).
Předpokládá se, že RMSSH SPECT je zvláště vhodný pro aplikace při zobrazování prsou.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy viděné v Johns Hopkins Avon Division of Breast Imaging, kterým byla diagnostikována rakovina prsu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy viděné v Johns Hopkins Avon Division of Breast Imaging, kterým byla diagnostikována rakovina prsu.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná (nebo možná těhotná)
- Kojící
- Nelze dát souhlas
- Váží přes 300 liber
- Ženy, které již podstoupily definitivní chirurgickou léčbu rakoviny prsu, nebudou způsobilé.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Tsui, Ph.D., Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
19. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01 EB 0019-83 Mammography
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .