- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00328354
Mammographie-SPECT mit rotierendem Schräglochkollimator
4. April 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Ziel ist die Durchführung einer Pilotstudie, um die Machbarkeit des klinischen Einsatzes der RMSSH SPECT-Bildgebungstechnologie für die Brustbildgebung zu ermitteln und ein standardisiertes klinisches Protokoll zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Protokolls ist die Entwicklung und Evaluierung einer neuartigen SPECT-Bildgebungstechnik zur Bildgebung der Brust unter Verwendung rotierender Multisegment-Schräglochkollimatoren (RMSSH).
Die Motivation ist die Notwendigkeit eines kostengünstigen RMSSH-Kollimators und einer herkömmlichen Large-Field-Of-View (LFOV)-Kamera.
Man geht davon aus, dass RMSSH SPECT besonders für Anwendungen in der Brustbildgebung geeignet ist.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, die in der Johns Hopkins Avon Division of Breast Imaging untersucht wurden und bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die in der Johns Hopkins Avon Division of Breast Imaging untersucht wurden und bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger (oder möglicherweise schwanger)
- Stillende
- Keine Einwilligung möglich
- Gewichte über 300 Pfund
- Frauen, die sich bereits einer endgültigen chirurgischen Behandlung ihrer Brust wegen Brustkrebs unterzogen haben, sind nicht teilnahmeberechtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Tsui, Ph.D., Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R01 EB 0019-83 Mammography
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