- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00336193
Školení kompetencí, výkonnost zaměstnanců a rodinné výsledky
10. února 2011 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Centrum zdravotních věd University of Colorado: Trénink kompetencí, výkon zaměstnanců a výsledky rodiny
Tento návrh zkoumá dopad přístupu založeného na rozšířených kompetencích ke školení domácích návštěvníků a supervizorů pro poskytování NFP (Nurse Family Partnership) na výkon personálu, věrnost modelu programu a rodinné výsledky ve vztahu k špatnému zacházení s dětmi a ranému chování spojenému s násilí mládeže.
Ústředním předpokladem navrhované studie je, že kurikulum založené na rozšířených kompetencích a klinické konzultace se supervizory zlepší znalosti a dovednosti sester v práci s rodinami, což zase povede k větší věrnosti pokynům pro domácí návštěvy (tj. ), což zase povede k lepším výsledkům v oblasti zdraví matek a dětí.
Přehled studie
Detailní popis
Dvouskupinový experimentální design bude použit k prozkoumání dopadu kurikula založeného na rozšířených kompetencích pro domácí návštěvníky NFP a supervizory ve spojení se strukturovanou klinickou konzultací pracovníků profesionálního rozvoje Národní kanceláře NFP ve srovnání se standardním kurikulem, které se v současnosti používá, na kvalitu realizace programu a rodinné výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1075
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
- University of Colorado Denver Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodičky (zapsané během těhotenství) a jejich děti
Kritéria vyloučení:
- Viz výše. Žádná další kritéria vyloučení nebudou použita.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Prohlídka domova
V podmínkách intervence absolvují návštěvníci domova sester vylepšené školení, aby se zlepšilo poskytování rodičovských intervencí matkám
|
Domácí návštěvy za účelem zlepšení zdraví matek a jejich pohody a rodičovských praktik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Posouzení prostředí dětského domova
Časové okno: 12 a 24 měsíců
|
12 a 24 měsíců
|
Návštěvy/hospitalizace na dětské pohotovosti
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců
|
6, 12, 18 a 24 měsíců
|
Přizpůsobení a chování dětí
Časové okno: 21-22 měsíců
|
21-22 měsíců
|
Vývoj řeči dětí ve 21 měsících
Časové okno: 21 měsíců
|
21 měsíců
|
Doporučení k ochraně dětí 6, 12, 18 a 24 měsíců
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců
|
6, 12, 18 a 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth A O'Brien, RN PhD, University of Colorado Denver Health Sciences Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
13. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCIPC-4537
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání dětí
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Prohlídka domova
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Penn State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Nábor