- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00336193
Kompetanseopplæring, ansattes ytelse og familieresultater
10. februar 2011 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention
University of Colorado Health Sciences Center: kompetanseopplæring, ansattes ytelse og familieresultater
Dette forslaget undersøker virkningen av en utvidet kompetansebasert tilnærming til opplæring av hjemmebesøkende og veiledere for levering av Nurse Family Partnership (NFP) på ansattes ytelse, troskap til programmodellen og familieresultater i forhold til mishandling av barn og tidlig atferd assosiert med ungdomsvold.
Den sentrale forutsetningen for den foreslåtte studien er at den utvidede kompetansebaserte læreplanen og klinisk konsultasjon til veiledere vil forbedre sykepleiernes kunnskap og ferdigheter i arbeid med familier, noe som igjen vil føre til større troskap til retningslinjene for hjemmebesøk (dvs. kvalitetsimplementering). ), som igjen vil resultere i bedre helseresultater for mødre og barn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et eksperimentelt design med to grupper vil bli brukt for å undersøke virkningen av en utvidet kompetansebasert læreplan for NFP-hjemmebesøkende og veiledere kombinert med strukturert klinisk konsultasjon fra NFP National Offices faglige utviklingspersonell, sammenlignet med standardpensum som brukes i dag, på kvaliteten på programimplementering og familieresultater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1075
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80262
- University of Colorado Denver Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førstegangsmødre (registrert under svangerskapet) og deres barn
Ekskluderingskriterier:
- Se ovenfor. Ingen andre eksklusjonskriterier vil bli brukt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hjemmebesøk
I intervensjonstilstanden får sykepleierhjemsbesøkende forbedret opplæring for å forbedre levering av foreldreintervensjoner til mødre
|
Hjemmebesøk for å forbedre mødres helse og velvære og foreldrepraksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurdering av barns hjemmemiljø
Tidsramme: 12 og 24 måneder
|
12 og 24 måneder
|
Barnelegevaktbesøk/sykehus
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
|
6, 12, 18 og 24 måneder
|
Barns tilpasning og atferd
Tidsramme: 21-22 måneder
|
21-22 måneder
|
Barns språkutvikling ved 21 måneder
Tidsramme: 21 måneder
|
21 måneder
|
Henvisninger til barnevernet 6, 12, 18 og 24 måneder
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
|
6, 12, 18 og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruth A O'Brien, RN PhD, University of Colorado Denver Health Sciences Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCIPC-4537
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnemishandling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater
-
AstraZenecaAvsluttetMagekreft | Avanserte solide maligniteter | Solid svulst | Child-Pugh A til B7 avansert hepatocellulært karsinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarsinomKorea, Republikken
Kliniske studier på Hjemmebesøk
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
Hospital Moinhos de VentoMinistry of Health, BrazilFullført
-
Penn State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Rekruttering
-
Kasr El Aini HospitalUkjentUrologiske kirurgiske prosedyrerEgypt