- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00336193
Formation aux compétences, performance du personnel et résultats familiaux
10 février 2011 mis à jour par: Centers for Disease Control and Prevention
Centre des sciences de la santé de l'Université du Colorado : formation aux compétences, performances du personnel et résultats familiaux
Cette proposition examine l'impact d'une approche basée sur les compétences accrues pour la formation des visiteurs à domicile et des superviseurs pour la prestation du Nurse Family Partnership (NFP) sur le rendement du personnel, la fidélité au modèle de programme et les résultats familiaux par rapport à la maltraitance des enfants et aux comportements précoces associés à violences juvéniles.
La prémisse centrale sous-jacente à l'étude proposée est que le programme d'études basé sur les compétences augmentées et la consultation clinique des superviseurs amélioreront les connaissances et les compétences des infirmières en matière de travail avec les familles, ce qui, à son tour, conduira à une plus grande fidélité aux lignes directrices sur les visites à domicile (c'est-à-dire une mise en œuvre de qualité ), ce qui, à son tour, se traduira par de meilleurs résultats en matière de santé maternelle et infantile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception expérimentale en deux groupes sera utilisée pour examiner l'impact d'un programme d'études basé sur les compétences augmenté pour les visiteurs à domicile et les superviseurs NFP couplé à une consultation clinique structurée par le personnel de développement professionnel du bureau national NFP, par rapport au programme standard actuellement utilisé, sur la qualité de la mise en œuvre du programme et les résultats familiaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1075
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80262
- University of Colorado Denver Health Sciences Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Mères pour la première fois (inscrites pendant la grossesse) et leurs enfants
Critère d'exclusion:
- Voir au dessus. Aucun autre critère d'exclusion ne sera utilisé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Visite à domicile
Dans la condition d'intervention, les infirmières visiteuses à domicile reçoivent une formation renforcée pour améliorer la prestation des interventions parentales aux mères
|
Visites à domicile pour améliorer la santé et le bien-être maternels et les pratiques parentales
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluation du milieu familial des enfants
Délai: 12 et 24 mois
|
12 et 24 mois
|
Visites/hospitalisations pour enfants aux urgences
Délai: 6, 12, 18 et 24 mois
|
6, 12, 18 et 24 mois
|
Adaptation et comportement des enfants
Délai: 21-22 mois
|
21-22 mois
|
Développement du langage des enfants à 21 mois
Délai: 21 mois
|
21 mois
|
Orientation vers les services de protection de l'enfance 6, 12, 18 et 24 mois
Délai: 6, 12, 18 et 24 mois
|
6, 12, 18 et 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruth A O'Brien, RN PhD, University of Colorado Denver Health Sciences Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2006
Première publication (Estimation)
13 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC-NCIPC-4537
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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