- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00341367
Darování vzorků krve ke studiu role genů při bolesti
Genetické riziko chronické bolesti po akutním ischiasu
Tato studie se pokouší identifikovat geny, které mohou zvýšit nebo snížit pravděpodobnost ischiatické bolesti (vystřelující bolest do nohy) přetrvávající 1 rok po léčbě vyhřezlé páteřní ploténky. Mnoho proteinů v nervech, míše a mozku se podílí na zpracování bolesti. Tyto proteiny se u různých lidí mírně liší. Studie na zvířatech ukázaly, že krysy a myši s určitými typy proteinů pociťují chronickou bolest po ischiadickém poranění, zatímco ty s jinými typy ne. Lepší informace o úloze genů při zpracování bolesti může vést k testu rizika chronické bolesti u konkrétních jedinců ak efektivnějším léčebným přístupům.
Tato studie bude zahrnovat lidi, kteří se účastnili Maine Lumbar Pain Study přirozené historie bolesti páteře. Studie v Maine zahrnovala pacienty léčené pro bolesti sedacího nervu způsobené vyhřezlou ploténkou. V této studii byli pacienti, kteří se nezlepšili medikamentózní léčbou, odesláni k operaci k odstranění ploténky. Z těch, kteří byli doporučeni k operaci, se 275 rozhodlo pro operaci a 232 ji neprovedlo. Jeden rok po chirurgické konzultaci byla bolest nohou snížena u 81 procent pacientů, kteří podstoupili operaci. Z těch, kteří odmítli operaci, se 56 procent zlepšilo po 1 roce. Tato studie bude hledat genetické rozdíly ve skupině bez chirurgického zákroku, které by mohly odhalit rozdíly mezi těmi, kteří se zlepšili, a těmi, kteří ne.
Účastníci poskytnou vzorek krve (cca 2 polévkové lžíce) pro genetické vyšetření. Poskytnou také informace o etnickém původu svých rodičů a prarodičů. Různé varianty genů se vyskytují v různých etnických skupinách, takže informace o etnickém původu pomohou výzkumníkům vědět, jaké genové varianty hledat. Účastníci vyplní dotazník o své kuřácké anamnéze, protože stejný protein v mozku, který reaguje na nikotin, může také hrát roli ve snížení nebo zvýšení bolesti. Někteří chirurgové se také domnívají, že kouření může narušovat hojení páteře. Informace z této studie pomohou vyřešit tuto otázku.
...
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, Spojené státy
- Maine Health Information Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Před asi 10 lety byl představen ortopedovi nebo neurochirurgovi v Maine se stížností na ischias a byl zařazen do Maine Lumbar Spine Study.
Soubor výsledných dat zahrnuje hodnocení bolesti dolní části zad a nohou na začátku a alespoň jedno následné hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Atlas SJ, Deyo RA, Keller RB, Chapin AM, Patrick DL, Long JM, Singer DE. The Maine Lumbar Spine Study, Part II. 1-year outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Aug 1;21(15):1777-86. doi: 10.1097/00007632-199608010-00011.
- Atlas SJ, Keller RB, Chang Y, Deyo RA, Singer DE. Surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: five-year outcomes from the Maine Lumbar Spine Study. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1179-87. doi: 10.1097/00007632-200105150-00017.
- Deyo RA. Low-back pain. Sci Am. 1998 Aug;279(2):48-53. doi: 10.1038/scientificamerican0898-48. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 999903070
- 03-AA-N070
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .