Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Darování vzorků krve ke studiu role genů při bolesti

Genetické riziko chronické bolesti po akutním ischiasu

Tato studie se pokouší identifikovat geny, které mohou zvýšit nebo snížit pravděpodobnost ischiatické bolesti (vystřelující bolest do nohy) přetrvávající 1 rok po léčbě vyhřezlé páteřní ploténky. Mnoho proteinů v nervech, míše a mozku se podílí na zpracování bolesti. Tyto proteiny se u různých lidí mírně liší. Studie na zvířatech ukázaly, že krysy a myši s určitými typy proteinů pociťují chronickou bolest po ischiadickém poranění, zatímco ty s jinými typy ne. Lepší informace o úloze genů při zpracování bolesti může vést k testu rizika chronické bolesti u konkrétních jedinců ak efektivnějším léčebným přístupům.

Tato studie bude zahrnovat lidi, kteří se účastnili Maine Lumbar Pain Study přirozené historie bolesti páteře. Studie v Maine zahrnovala pacienty léčené pro bolesti sedacího nervu způsobené vyhřezlou ploténkou. V této studii byli pacienti, kteří se nezlepšili medikamentózní léčbou, odesláni k operaci k odstranění ploténky. Z těch, kteří byli doporučeni k operaci, se 275 rozhodlo pro operaci a 232 ji neprovedlo. Jeden rok po chirurgické konzultaci byla bolest nohou snížena u 81 procent pacientů, kteří podstoupili operaci. Z těch, kteří odmítli operaci, se 56 procent zlepšilo po 1 roce. Tato studie bude hledat genetické rozdíly ve skupině bez chirurgického zákroku, které by mohly odhalit rozdíly mezi těmi, kteří se zlepšili, a těmi, kteří ne.

Účastníci poskytnou vzorek krve (cca 2 polévkové lžíce) pro genetické vyšetření. Poskytnou také informace o etnickém původu svých rodičů a prarodičů. Různé varianty genů se vyskytují v různých etnických skupinách, takže informace o etnickém původu pomohou výzkumníkům vědět, jaké genové varianty hledat. Účastníci vyplní dotazník o své kuřácké anamnéze, protože stejný protein v mozku, který reaguje na nikotin, může také hrát roli ve snížení nebo zvýšení bolesti. Někteří chirurgové se také domnívají, že kouření může narušovat hojení páteře. Informace z této studie pomohou vyřešit tuto otázku.

...

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Mnoho pacientů má přetrvávající bolesti jeden rok po vyhřezlé bederní ploténce, i když je ploténka chirurgicky odstraněna nebo se spontánně zmenší. Předpokládáme, že riziko přetrvávající bolesti je modifikováno běžnými variacemi v genech souvisejících se zánětem a zpracováním bolesti. Navrhujeme odebrat krev pro analýzu DNA až 500 pacientům, kteří byli sledováni 10 let po nástupu těžkého ischias ve studii Maine Lumbar Spine Study. Na základě literatury o výzkumu bolesti, databází lidského genomu a genových studií v NIAAA's Laboratory of Neurogenetics budeme upřednostňovat přibližně 100 kandidátních genů s variantami, které ovlivňují funkci jejich proteinů. Napíšeme DNA pacientů pro tyto varianty a porovnáme jejich klinická data s jejich genotypem u každého kandidátního genu, abychom zjistili, zda běžné varianty zvyšují nebo snižují riziko chronické bolesti. Primární fenotypovou proměnnou bude míra přetrvávající bolesti nohou jeden rok po nástupu bolesti. Identifikace takových souvislostí, pokud budou replikovány v budoucích studiích, může pomoci stanovit priority pro léčbu drogami nebo identifikovat genetické testy, které mohou předpovědět prognózu akutního ischias a pomoci při výběru léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maine
      • South Portland, Maine, Spojené státy
        • Maine Health Information Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Před asi 10 lety byl představen ortopedovi nebo neurochirurgovi v Maine se stížností na ischias a byl zařazen do Maine Lumbar Spine Study.

Soubor výsledných dat zahrnuje hodnocení bolesti dolní části zad a nohou na začátku a alespoň jedno následné hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

10. prosince 2002

Dokončení studie

11. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

11. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 999903070
  • 03-AA-N070

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit