- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00341367
Donazioni di campioni di sangue per studiare il ruolo dei geni nel dolore
Rischio genetico di dolore cronico dopo sciatica acuta
Questo studio tenta di identificare i geni che possono aumentare o diminuire la probabilità che il dolore sciatico (dolore lancinante lungo la gamba) persista 1 anno dopo il trattamento di un'ernia del disco spinale. Molte proteine nei nervi, nel midollo spinale e nel cervello sono coinvolte nell'elaborazione del dolore. Queste proteine variano leggermente in persone diverse. Studi sugli animali hanno dimostrato che ratti e topi con determinati tipi di proteine sperimentano dolore cronico dopo una lesione sciatica mentre quelli con altri tipi no. Una migliore informazione sul ruolo dei geni nell'elaborazione del dolore può portare a un test per il rischio di dolore cronico per individui specifici e ad approcci terapeutici più efficaci.
Questo studio includerà persone che hanno partecipato allo studio sul dolore lombare del Maine sulla storia naturale del dolore spinale. Lo studio del Maine ha incluso pazienti trattati per il dolore sciatico causato da un'ernia del disco. In questo studio, i pazienti che non sono migliorati con il trattamento medico sono stati sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere il disco. Di quelli sottoposti a intervento chirurgico, 275 hanno scelto di sottoporsi all'operazione e 232 no. Un anno dopo la consultazione chirurgica, il dolore alle gambe si è ridotto nell'81% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Di coloro che hanno rifiutato l'intervento chirurgico, il 56% è migliorato dopo 1 anno. Questo studio cercherà differenze genetiche nel gruppo non chirurgico che potrebbero rivelare differenze tra coloro che sono migliorati e coloro che non lo hanno fatto.
I partecipanti forniranno un campione di sangue (circa 2 cucchiai) per i test genetici. Forniranno inoltre informazioni sull'origine etnica dei loro genitori e nonni. Diverse varianti genetiche si verificano in diversi gruppi etnici, quindi le informazioni sull'origine etnica aiuteranno i ricercatori a sapere quali varianti genetiche cercare. I partecipanti completeranno un questionario sulla loro storia di fumo, perché la stessa proteina nel cervello che risponde alla nicotina può anche svolgere un ruolo nel diminuire o aumentare il dolore. Inoltre, alcuni chirurghi ritengono che il fumo possa interferire con la guarigione dell'osso spinale. Le informazioni di questo studio aiuteranno a risolvere questa domanda.
...
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, Stati Uniti
- Maine Health Information Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Presentato all'ortopedico o al neurochirurgo del Maine circa 10 anni fa con denuncia di sciatica ed è stato arruolato nel Maine Lombar Spine Study.
Il set di dati sugli esiti include valutazioni del dolore lombare e alle gambe al basale e almeno una valutazione di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Atlas SJ, Deyo RA, Keller RB, Chapin AM, Patrick DL, Long JM, Singer DE. The Maine Lumbar Spine Study, Part II. 1-year outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Aug 1;21(15):1777-86. doi: 10.1097/00007632-199608010-00011.
- Atlas SJ, Keller RB, Chang Y, Deyo RA, Singer DE. Surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: five-year outcomes from the Maine Lumbar Spine Study. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1179-87. doi: 10.1097/00007632-200105150-00017.
- Deyo RA. Low-back pain. Sci Am. 1998 Aug;279(2):48-53. doi: 10.1038/scientificamerican0898-48. No abstract available.
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Inizio studio
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999903070
- 03-AA-N070
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