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Donazioni di campioni di sangue per studiare il ruolo dei geni nel dolore

Rischio genetico di dolore cronico dopo sciatica acuta

Questo studio tenta di identificare i geni che possono aumentare o diminuire la probabilità che il dolore sciatico (dolore lancinante lungo la gamba) persista 1 anno dopo il trattamento di un'ernia del disco spinale. Molte proteine ​​nei nervi, nel midollo spinale e nel cervello sono coinvolte nell'elaborazione del dolore. Queste proteine ​​variano leggermente in persone diverse. Studi sugli animali hanno dimostrato che ratti e topi con determinati tipi di proteine ​​sperimentano dolore cronico dopo una lesione sciatica mentre quelli con altri tipi no. Una migliore informazione sul ruolo dei geni nell'elaborazione del dolore può portare a un test per il rischio di dolore cronico per individui specifici e ad approcci terapeutici più efficaci.

Questo studio includerà persone che hanno partecipato allo studio sul dolore lombare del Maine sulla storia naturale del dolore spinale. Lo studio del Maine ha incluso pazienti trattati per il dolore sciatico causato da un'ernia del disco. In questo studio, i pazienti che non sono migliorati con il trattamento medico sono stati sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere il disco. Di quelli sottoposti a intervento chirurgico, 275 hanno scelto di sottoporsi all'operazione e 232 no. Un anno dopo la consultazione chirurgica, il dolore alle gambe si è ridotto nell'81% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Di coloro che hanno rifiutato l'intervento chirurgico, il 56% è migliorato dopo 1 anno. Questo studio cercherà differenze genetiche nel gruppo non chirurgico che potrebbero rivelare differenze tra coloro che sono migliorati e coloro che non lo hanno fatto.

I partecipanti forniranno un campione di sangue (circa 2 cucchiai) per i test genetici. Forniranno inoltre informazioni sull'origine etnica dei loro genitori e nonni. Diverse varianti genetiche si verificano in diversi gruppi etnici, quindi le informazioni sull'origine etnica aiuteranno i ricercatori a sapere quali varianti genetiche cercare. I partecipanti completeranno un questionario sulla loro storia di fumo, perché la stessa proteina nel cervello che risponde alla nicotina può anche svolgere un ruolo nel diminuire o aumentare il dolore. Inoltre, alcuni chirurghi ritengono che il fumo possa interferire con la guarigione dell'osso spinale. Le informazioni di questo studio aiuteranno a risolvere questa domanda.

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Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Molti pazienti hanno dolore persistente un anno dopo l'ernia del disco lombare anche quando il disco viene rimosso chirurgicamente o si restringe spontaneamente. Ipotizziamo che il rischio di dolore persistente sia modificato da variazioni comuni nei geni correlati all'infiammazione e all'elaborazione del dolore. Proponiamo di raccogliere il sangue per l'analisi del DNA da un massimo di 500 pazienti che sono stati seguiti per 10 anni dopo l'insorgenza di sciatica grave nel Maine Lombar Spine Study. Sulla base della letteratura sulla ricerca sul dolore, dei database del genoma umano e degli studi sui geni nel Laboratorio di neurogenetica della NIAAA, daremo la priorità a circa 100 geni candidati con varianti che influenzano la funzione delle loro proteine. Digiteremo il DNA dei pazienti per queste varianti e confronteremo i loro dati clinici con il loro genotipo in ciascun gene candidato per vedere se le varianti comuni aumentano o diminuiscono il rischio di dolore cronico. La variabile fenotipica primaria sarà la quantità di dolore persistente alla gamba un anno dopo l'insorgenza del dolore. L'identificazione di tali associazioni, se replicata in studi futuri, può aiutare a stabilire la priorità degli obiettivi per i trattamenti farmacologici o identificare test genetici in grado di prevedere la prognosi della sciatica acuta e assistere nella scelta del trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maine
      • South Portland, Maine, Stati Uniti
        • Maine Health Information Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Presentato all'ortopedico o al neurochirurgo del Maine circa 10 anni fa con denuncia di sciatica ed è stato arruolato nel Maine Lombar Spine Study.

Il set di dati sugli esiti include valutazioni del dolore lombare e alle gambe al basale e almeno una valutazione di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

10 dicembre 2002

Completamento dello studio

11 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

11 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999903070
  • 03-AA-N070

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

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