Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Darowizny krwi w celu zbadania roli genów w bólu

Genetyczne ryzyko przewlekłego bólu po ostrej rwie kulszowej

W tym badaniu podjęto próbę zidentyfikowania genów, które mogą zwiększać lub zmniejszać prawdopodobieństwo bólu kulszowego (przeszywający ból w nodze) utrzymującego się 1 rok po leczeniu przepukliny krążka międzykręgowego. Wiele białek w nerwach, rdzeniu kręgowym i mózgu bierze udział w przetwarzaniu bólu. Białka te różnią się nieznacznie u różnych osób. Badania na zwierzętach wykazały, że szczury i myszy z pewnymi typami białek doświadczają przewlekłego bólu po urazie kulszowym, podczas gdy te z innymi typami nie. Lepsze informacje na temat roli genów w przetwarzaniu bólu mogą prowadzić do testów ryzyka przewlekłego bólu u określonych osób i bardziej skutecznych metod leczenia.

Badanie to obejmie osoby, które uczestniczyły w badaniu bólu lędźwiowego Maine dotyczącym naturalnej historii bólu kręgosłupa. Badanie Maine obejmowało pacjentów leczonych z powodu bólu kulszowego spowodowanego przepukliną dysku. W tym badaniu pacjentów, u których nie nastąpiła poprawa po leczeniu, kierowano na operację usunięcia krążka międzykręgowego. Spośród osób skierowanych na operację 275 zdecydowało się na operację, a 232 nie. Rok po konsultacji chirurgicznej ból nóg zmniejszył się u 81 procent pacjentów, którzy przeszli operację. Spośród tych, którzy odmówili operacji, 56 procent poprawiło się po roku. To badanie będzie szukać różnic genetycznych w grupie niechirurgicznej, które mogą ujawnić różnice między tymi, którzy się poprawili, a tymi, którzy tego nie zrobili.

Uczestnicy będą dostarczać próbkę krwi (około 2 łyżki stołowe) do badań genetycznych. Dostarczą również informacji na temat pochodzenia etnicznego ich rodziców i dziadków. Różne warianty genów występują w różnych grupach etnicznych, więc informacje o pochodzeniu etnicznym pomogą naukowcom dowiedzieć się, jakich wariantów genów szukać. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący ich historii palenia, ponieważ to samo białko w mózgu, które reaguje na nikotynę, może również odgrywać rolę w zmniejszaniu lub zwiększaniu bólu. Ponadto niektórzy chirurdzy uważają, że palenie może zakłócać gojenie kości kręgosłupa. Informacje z tego badania pomogą rozwiązać to pytanie.

...

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wielu pacjentów ma uporczywy ból rok po przepuklinie dysku lędźwiowego, nawet jeśli dysk zostanie usunięty chirurgicznie lub skurczy się samoistnie. Stawiamy hipotezę, że ryzyko uporczywego bólu jest modyfikowane przez powszechne zmiany w genach związanych ze stanem zapalnym i przetwarzaniem bólu. Proponujemy pobranie krwi do analizy DNA od maksymalnie 500 pacjentów, których obserwowano przez 10 lat po wystąpieniu ciężkiej rwy kulszowej w badaniu kręgosłupa lędźwiowego Maine. W oparciu o literaturę dotyczącą badań nad bólem, bazy danych ludzkiego genomu i badania genów w Laboratorium Neurogenetyki NIAAA, nadamy priorytet około 100 potencjalnym genom z wariantami, które wpływają na funkcję ich białek. Wpiszemy DNA pacjentów dla tych wariantów i porównamy ich dane kliniczne z ich genotypem w każdym kandydującym genie, aby sprawdzić, czy wspólne warianty zwiększają lub zmniejszają ryzyko przewlekłego bólu. Podstawową zmienną fenotypową będzie ilość uporczywego bólu nóg rok po wystąpieniu bólu. Identyfikacja takich powiązań, jeśli zostanie powtórzona w przyszłych badaniach, może pomóc w ustaleniu priorytetów celów leczenia farmakologicznego lub zidentyfikowaniu testów genetycznych, które mogą przewidzieć rokowanie ostrej rwy kulszowej i pomoc w wyborze leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maine
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone
        • Maine Health Information Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Zgłoszony do ortopedy lub neurochirurga w Maine około 10 lat temu ze skargą na rwę kulszową i został włączony do badania kręgosłupa lędźwiowego w stanie Maine.

Zbiór danych dotyczących wyników obejmuje oceny bólu krzyża i nóg na początku badania oraz co najmniej jedną ocenę kontrolną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

10 grudnia 2002

Ukończenie studiów

11 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

11 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999903070
  • 03-AA-N070

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj