- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00341367
Darowizny krwi w celu zbadania roli genów w bólu
Genetyczne ryzyko przewlekłego bólu po ostrej rwie kulszowej
W tym badaniu podjęto próbę zidentyfikowania genów, które mogą zwiększać lub zmniejszać prawdopodobieństwo bólu kulszowego (przeszywający ból w nodze) utrzymującego się 1 rok po leczeniu przepukliny krążka międzykręgowego. Wiele białek w nerwach, rdzeniu kręgowym i mózgu bierze udział w przetwarzaniu bólu. Białka te różnią się nieznacznie u różnych osób. Badania na zwierzętach wykazały, że szczury i myszy z pewnymi typami białek doświadczają przewlekłego bólu po urazie kulszowym, podczas gdy te z innymi typami nie. Lepsze informacje na temat roli genów w przetwarzaniu bólu mogą prowadzić do testów ryzyka przewlekłego bólu u określonych osób i bardziej skutecznych metod leczenia.
Badanie to obejmie osoby, które uczestniczyły w badaniu bólu lędźwiowego Maine dotyczącym naturalnej historii bólu kręgosłupa. Badanie Maine obejmowało pacjentów leczonych z powodu bólu kulszowego spowodowanego przepukliną dysku. W tym badaniu pacjentów, u których nie nastąpiła poprawa po leczeniu, kierowano na operację usunięcia krążka międzykręgowego. Spośród osób skierowanych na operację 275 zdecydowało się na operację, a 232 nie. Rok po konsultacji chirurgicznej ból nóg zmniejszył się u 81 procent pacjentów, którzy przeszli operację. Spośród tych, którzy odmówili operacji, 56 procent poprawiło się po roku. To badanie będzie szukać różnic genetycznych w grupie niechirurgicznej, które mogą ujawnić różnice między tymi, którzy się poprawili, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Uczestnicy będą dostarczać próbkę krwi (około 2 łyżki stołowe) do badań genetycznych. Dostarczą również informacji na temat pochodzenia etnicznego ich rodziców i dziadków. Różne warianty genów występują w różnych grupach etnicznych, więc informacje o pochodzeniu etnicznym pomogą naukowcom dowiedzieć się, jakich wariantów genów szukać. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący ich historii palenia, ponieważ to samo białko w mózgu, które reaguje na nikotynę, może również odgrywać rolę w zmniejszaniu lub zwiększaniu bólu. Ponadto niektórzy chirurdzy uważają, że palenie może zakłócać gojenie kości kręgosłupa. Informacje z tego badania pomogą rozwiązać to pytanie.
...
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, Stany Zjednoczone
- Maine Health Information Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Zgłoszony do ortopedy lub neurochirurga w Maine około 10 lat temu ze skargą na rwę kulszową i został włączony do badania kręgosłupa lędźwiowego w stanie Maine.
Zbiór danych dotyczących wyników obejmuje oceny bólu krzyża i nóg na początku badania oraz co najmniej jedną ocenę kontrolną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Atlas SJ, Deyo RA, Keller RB, Chapin AM, Patrick DL, Long JM, Singer DE. The Maine Lumbar Spine Study, Part II. 1-year outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Aug 1;21(15):1777-86. doi: 10.1097/00007632-199608010-00011.
- Atlas SJ, Keller RB, Chang Y, Deyo RA, Singer DE. Surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: five-year outcomes from the Maine Lumbar Spine Study. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1179-87. doi: 10.1097/00007632-200105150-00017.
- Deyo RA. Low-back pain. Sci Am. 1998 Aug;279(2):48-53. doi: 10.1038/scientificamerican0898-48. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999903070
- 03-AA-N070
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .