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痛みにおける遺伝子の役割を研究するための血液サンプルの寄付

急性坐骨神経痛後の慢性疼痛の遺伝的リスク

この研究では、椎間板ヘルニアの治療後 1 年以上持続する坐骨神経痛 (脚に走るような痛み) の可能性を増減させる可能性のある遺伝子を特定しようとしています。 神経、脊髄、脳内の多くのタンパク質が痛みの処理に関与しています。 これらのタンパク質は人によって若干異なります。 動物研究では、特定の種類のタンパク質を持つラットとマウスは坐骨神経損傷後に慢性的な痛みを経験するが、他の種類のタンパク質を持つラットやマウスは経験しないことが示されています。 痛みの処理における遺伝子の役割についてのより良い情報があれば、特定の個人の慢性痛のリスクの検査や、より効果的な治療アプローチにつながる可能性があります。

この研究には、脊椎痛の自然史に関するメイン州腰椎痛研究に参加した人々が含まれます。 メイン州の研究には、椎間板ヘルニアによって引き起こされる坐骨神経痛の治療を受けている患者が含まれていました。 この研究では、医学的治療で改善しなかった患者に椎間板を除去する手術が紹介されました。 手術を勧められた人のうち、275人が手術を受けることを選択し、232人は手術を受けなかった。 外科受診から 1 年後、手術を受けた患者の 81% で脚の痛みが軽減されました。 手術を拒否した人のうち、56%が1年後に症状が改善した。 この研究では、非手術群における遺伝的差異を調べ、改善した人と改善しなかった人の違いを明らかにする可能性がある。

参加者は遺伝子検査用に血液サンプル(約大さじ2杯)を提供します。 また、両親や祖父母の民族的背景に関する情報も提供します。 異なる遺伝子変異は異なる民族グループで発生するため、民族的背景に関する情報は、研究者がどの遺伝子変異を探すべきかを知るのに役立ちます。 ニコチンに反応する脳内の同じタンパク質が痛みの軽減または増大にも関与している可能性があるため、参加者は喫煙歴に関するアンケートに回答することになる。 また、一部の外科医は、喫煙が脊椎骨の治癒を妨げる可能性があると考えています。 この研究からの情報は、この疑問を解決するのに役立ちます。

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調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

多くの患者は、腰椎椎間板ヘルニアの発生後、椎間板が外科的に除去されたり、自然に縮小したりした場合でも、1年後に持続的な痛みを感じます。 私たちは、持続的な痛みのリスクは、炎症と痛みの処理に関連する遺伝子の一般的な変異によって変化すると仮説を立てています。 私たちは、メイン州腰椎研究で重度の坐骨神経痛の発症後10年間追跡調査された最大500人の患者からDNA分析のために血液を採取することを提案します。 痛みに関する研究文献、ヒトゲノムデータベース、NIAAAの神経遺伝学研究所での遺伝子研究に基づいて、タンパク質の機能に影響を与える変異を持つ約100の候補遺伝子に優先順位を付けます。 これらの変異について患者の DNA をタイプ分けし、臨床データと各候補遺伝子の遺伝子型を比較して、一般的な変異が慢性疼痛のリスクを増加または減少させるかどうかを確認します。 主な表現型変数は、痛みの発症から1年後に持続する脚の痛みの量となります。そのような関連性が同定され、将来の研究で再現されれば、薬物治療の標的を優先順位付けしたり、急性坐骨神経痛や急性坐骨神経痛の予後を予測できる遺伝子検査を特定したりするのに役立つ可能性があります。治療法の選択を支援します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

320

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maine
      • South Portland、Maine、アメリカ
        • Maine Health Information Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

約10年前に坐骨神経痛を訴えてメイン州の整形外科または脳神経外科医を受診し、メイン州腰椎研究に登録されました。

結果データセットには、ベースラインでの腰痛と脚の痛みの評価と、少なくとも 1 回の追跡評価が含まれています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年12月10日

研究の完了

2010年3月11日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2010年3月11日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999903070
  • 03-AA-N070

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

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